Jess p-piller, effektivitet, diett, kontraindikasjoner

Eggløsning

Oral prevensjon (OK) er den desidert mest effektive beskyttelsen mot uønsket graviditet. Samtidig har det åpenbare ulemper, på grunn av hvilke kvinner som ikke har noe travelt med å foretrekke p-piller, som et middel til beskyttelse mot uplanlagt graviditet. Moderne prevensjon Jess kombinerer brukervennlighet og et minimum av bivirkninger.

Jess er en ny generasjons monofasisk p-pille. Prinsippet om drift av disse p-piller tilsvarer andre p-piller, men formelen er litt forbedret, mer raffinert. Dette skyldes tilstedeværelsen av drospirenon, et fjerde generasjons progestogen i deres sammensetning, hvis virkning er så nær som mulig naturlig progesteron. Drospirenon blokkerer østrogenindusert natrium- og væskeretensjon i kroppen, noe som resulterer i negative bivirkninger fra kvinner som tar andre orale prevensjonsmidler i form av økt kroppsvekt og ødem, noe som fører til utmerket toleranse for stoffet. I tillegg har drospirenon en positiv effekt på premenstruelt syndrom, spesielt lindrer tilstanden i tilfelle av en alvorlig form av sykdommen (lindrer alvorlige lidelser av psyko-emosjonell art, hodepine, ryggsmerter, ledd og muskler, letter engorgement i brystkjertlene).

Jess muntlige prevensjonsmidler i deres sammensetning inneholder et minimum, sammenlignet med andre p-piller, mengden østrogen - 20 mg mot 30 mg i andre OK. Derfor kan vi snakke om sikkerheten til dette stoffet. Mikrodoser av hormoner har en mild effekt på kvinnekroppen, og reduserer til tider utviklingen av komplikasjoner og bivirkninger.

De viktigste indikasjonene for bruk av Jess-tabletter er prevensjon, kviser, samt behandling mot alvorlig PMS.

Den positive effekten av stoffet Jess.
Kvinner som tar Jess, noterer jevnlig en normalisering av menstruasjonssyklusen, den blir regelmessig, menstruasjonen er mindre smertefull, intensiteten av blødning avtar, noe som forhindrer utvikling av jernmangelanemi. I tillegg reduserer regelmessig bruk av stoffet sannsynligheten for å utvikle betennelsessykdommer i det kvinnelige kjønnsområdet.

Medikamentet fjerner eller svekker også ubehaget som oppstår midt i syklusen og før menstruasjonens begynnelse. Det er verdt å merke seg at data fra epidemiologiske studier viser at kombinerte orale prevensjonsmidler reduserer risikoen for utvikling av livmorkreft, eggstokkreft og andre kvinnelige kjønnscancer..

I tillegg gir det en terapeutisk effekt på grunn av anti-androgen aktivitet ved visse hudsykdommer (kviser), forbedrer tilstanden til negler og reduserer fet hud og hår. Mange kvinner rapporterer brystforstørrelse i en eller to størrelser mens de tar Jess. Dessuten hjelper oral prevensjon Jess med å bremse utviklingen av osteoporose, er et utmerket profylaktisk mot ektopisk graviditet.

Og viktigst av alt: Jess gir en høy prevensjonseffekt, graviditet kan oppstå bare hvis du bryter reglene for å ta stoffet, eller hvis du nekter det. Det skal bemerkes at dette prevensjonsmiddelet ikke beskytter mot kjønnssykdommer og seksuelt overførbare infeksjoner, så hvis du er i tvil om partneren din, bør du i tillegg bruke barriereprevensjonsmidler.

Mottaksmodus.
Hver tablett av Jess inneholder 28 tabletter, hvorav 24 tabletter har en prevensjonseffekt, og ytterligere 4 har placebo-effekt (det vil si at de ikke har noen helbredende egenskaper, de brukes som et middel, hvis terapeutiske effekt bestemmes av kvinnens tro på stoffets effektivitet). Dette gjør det mulig å maksimere medikamentets effektivitet og forhindre å hoppe over piller eller begynne å ta ny emballasje.

Tablettene bør tas hver dag omtrent på samme tid i den rekkefølgen som er spesifisert i instruksjonene, og du kan ikke ta en pause mellom pakkene (en ender, en er anskaffet på forhånd). Som regel begynner menstruasjonen den andre eller tredje dagen når du tar "dummy-pillen" og kan fortsette selv når du begynner å ta en ny pakke med stoffet.

Begynner å ta stoffet.
Hvis du ikke tok noen hormonelle orale prevensjonsmidler i forrige måned, bør stoffet startes den første dagen av menstruasjonsblødning (begynnelsen av menstruasjonen). Det er lov å ta piller den 2.-5. dagen i menstruasjonssyklusen, bare i dette tilfellet er det nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder (barriere) i løpet av den første uken etter bruk av medisinen..

Ved bytte fra andre kombinerte p-piller, bør bruk av Jess startes dagen etter å ha tatt den siste aktive tabletten fra forrige pakke, men senest dagen etter den vanlige syv-dagers pausen (for medisiner med 21 tabletter), eller etter å ha tatt den siste inaktive tabletten ( for medikamenter med 28 tabletter per pakke).

Når du bytter fra en vaginal ring eller en prevensjonsplaster, anbefales det at du begynner å ta Jess den dagen vaginalringen eller lappen fjernes, men senest når en ny ring skal settes inn eller en ny patch limes.

Du kan bytte fra en minidrikk til å ta Jess hver dag uten pause, fra et hormonimplantat eller intrauterint prevensjonsmiddel med gestagen - på dagen for fjerning, fra prevensjonsinjeksjoner - den dagen neste injeksjon skal gjøres. I alle tilfeller er det nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmidler (kondom) i løpet av uken du tar tablettene.

Etter en abort i første trimester, kan Jess startes umiddelbart, uten ekstra prevensjon.

Etter fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet, anbefales det å begynne å ta stoffet den 21.-28. Dagen etter fødsel eller abort. På et senere tidspunkt for bruk av stoffet, anbefales det å bruke ekstra verneutstyr i syv dager. Dessuten, hvis en kvinne hadde samleie før hun tok stoffet, er det nødvendig å utelukke graviditet ved å gjøre en test eller vente på menstruasjon.

Hvis stoffet forårsaker alvorlig fordøyelsesbesvær som krenker absorpsjon (oppkast), må du bli veiledet av instruksjonene, som i tilfelle å hoppe over en pille, i tillegg til å bruke ytterligere beskyttelsesmetoder under samleie.

Hvis en kvinne trenger å utsette menstruasjonens begynnelse, er det nødvendig å fortsette å ta piller fra neste pakke med stoffet Jess, mens hun mangler placebotabletter fra den nåværende pakken. I dette tilfellet forlenges syklusen i ønsket periode til de aktive tabletter fra den andre pakningen er over. Imidlertid kan det på denne bakgrunn observeres flekker eller gjennombrudd av livmorblødning. Regelmessig inntak av Jess gjenopptas etter slutten av fasen med å ta inaktive tabletter.

Bivirkning:

  • hodepine, migrene;
  • kvalme oppkast;
  • smerter i melkekjertlene;
  • livmorblødning av en uregelmessig karakter;
  • livmorblødning, uspesifisert genese;
  • arteriell og venøs tromboembolisme;
  • psyko-emosjonelle lidelser;
  • humørsvingninger;
  • redusert sexlyst.

Som regel kan de ovennevnte negative manifestasjonene bare observeres innen en til to måneder etter inntak av stoffet, mens kroppen tilpasser seg. Hvis denne symptomatologien fortsetter, bør du oppsøke gynekologen din. Bare en spesialist kan foreskrive andre prevensjonsmidler eller avbryte dem på grunn av intoleranse.

Kontraindikasjoner Jess.

  • overfølsomhet for noen av komponentene i stoffet Jess;
  • perioden med amming;
  • ondartede og godartede svulster i leveren;
  • graviditet eller mistanke om det;
  • forskjellige tromboser og tromboembolismer, så vel som tidligere tilstander, inkludert en historie med cerebrovaskulære lidelser;
  • migrene hodepine med nevrologiske symptomer;
  • diabetes mellitus ledsaget av vaskulære komplikasjoner;
  • hormonavhengige ondartede sykdommer eller mistanke om dem;
  • pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi;
  • alvorlig og akutt nyresvikt;
  • alvorlig leversvikt og leversykdom;
  • binyreinsuffisiens;
  • vaginal blødning av ukjent opprinnelse.

I sistnevnte tilfelle, når en graviditet blir oppdaget, kanselleres stoffet umiddelbart. Men selv om stoffet ble brukt utilsiktet under tidlig graviditet, bør du ikke bekymre deg, fordi studier har vist at stoffet ikke har noen økt risiko for utviklingsdefekter hos barn.

Det er verdt å si at hvis noe av det ovennevnte blir observert for første gang mens du tar stoffet, bør du umiddelbart nekte å ta det.

P-piller fra Jess kan tas i lang tid, både for unge jenter og modne kvinner. Dette stoffet har bevist sin prevensjon og terapeutisk effektivitet (behandling av PMS og kviser).

Jes pluss

Jess Plus er en kombinasjon oralt monofasisk østrogen-gestagen-prevensjonsmiddel som inneholder aktive tabletter og hjelpe-vitamintabletter som inneholder kalsium levomefolat.
Den prevensjonseffekten av Jess Plus skyldes hovedsakelig undertrykkelse av eggløsning og øker viskositeten til livmorhalsslim. Hos kvinner som tar kombinerte p-piller, blir syklusen mer regelmessig, smerter, intensitet og varighet av menstruasjonsblødning reduseres, noe som resulterer i redusert risiko for jernmangelanemi. Det er også bevis på redusert risiko for kreft i livmoren og eggstokkene.
Drospirenon, inneholdt i Jess Plus, har en antimineralocorticoid effekt og hjelper til med å forhindre hormonavhengig væskeansamling, noe som kan manifestere seg i vekttap og en reduksjon i sannsynligheten for perifert ødem. Drospirenon har også antiandrogen aktivitet og hjelper til med å redusere kviser (hudormer), fet hud og hår. Denne effekten av drospirenon tilsvarer virkningen av naturlig progesteron produsert i kvinnekroppen. Dette bør tas i betraktning når du velger et prevensjonsmiddel, spesielt for kvinner med hormonavhengig væskeansamling, samt for kvinner med kviser og seborrhea. Når den brukes riktig, er Pearl-indeksen (en indikator som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som bruker prevensjonsmiddel i løpet av året) mindre enn 1. Hvis pillen går glipp av eller hvis den brukes feil, kan Pearl-indeksen øke.
Den sure formen av kalsiumlevomefolat, i sin struktur, er identisk med det naturlige L-5-metyltetrahydrofolat (L-5-metyl-THF), den viktigste folatformen som finnes i mat. Den gjennomsnittlige plasmakonsentrasjonen av mennesker som ikke bruker folsyrerik mat er omtrent 15 nmol / L.
I motsetning til folsyre er Levomefolate en biologisk aktiv form for folat. På grunn av dette blir den absorbert bedre enn folsyre. Lemofolat er indikert for å møte økt etterspørsel og gi nødvendig folatinnhold i en kvinnes kropp under graviditet og under amming. Innføring av koterapi av levomefolat i sammensetningen av et p-pille reduserer risikoen for å utvikle en foster i nevralrørsdefekten hvis en kvinne blir gravid uventet, umiddelbart etter å ha stoppet prevensjonen (eller, i svært sjeldne tilfeller, når hun bruker oral prevensjon).

Indikasjoner for bruk
Legemidlet Jess Plus er beregnet for bruk mot prevensjon (først og fremst for kvinner med symptomer på hormonavhengig væskeansamling i kroppen); prevensjon og behandling av mild kviser (acne vulgaris); prevensjon hos kvinner med folatmangel; prevensjon og behandling av alvorlig premenstruelt syndrom.

Bruksmåte:
Ta Jess Plus tabletter hver dag på omtrent samme tid, med vann om nødvendig. Følg pilens retning til du har drukket alle 28 tabletter. Som regel begynner menstruasjonen 2-3 dager etter at du tok den siste aktive Jess Plus-pillen (det vil si i perioden hvor du tar de 4 siste tablettene fra den siste raden med emballasje). Ikke del mellom pakkene, dvs. begynn å ta piller fra en ny pakke dagen etter at du har fullført den nåværende pakken, selv om du ennå ikke har fullført menstruasjonsblødningen (“abstinens” blødning). Dette betyr at du alltid vil starte en ny pakke samme dag i uken, og at blødning av "kanselleringen" vil skje omtrent på de samme datoene i hver måned.
Begynner å ta stoffet:
Hvis ikke noe hormonelt prevensjonsmiddel ble brukt den foregående måneden
Begynn å ta Jess Plus på den første dagen av syklusen, det vil si den første dagen av menstruasjonsblødning. Ta en pille som er merket med den aktuelle dagen i uken. Ta deretter pillene i rekkefølge. Jess Plus begynner å handle umiddelbart, så det er ikke nødvendig å bruke ytterligere barriere prevensjonsmetoder. Du kan også begynne å ta den andre-femte dagen i menstruasjonssyklusen, men i dette tilfellet er det nødvendig å bruke en ekstra barriere-metode for prevensjon (for eksempel kondom) i løpet av de første 7 dagene av å ta tablettene fra den første pakningen..
Når du bytter fra andre orale prevensjonsmidler, en vaginal ring eller en p-piller
Du kan begynne å ta Jess Plus dagen etter at du drikker den siste pillen fra den nåværende pakken med hormonelle prevensjonsmidler (dette betyr at det ikke blir noen avbrudd i å ta pillene). Hvis ditt tidligere prevensjonsmiddel også inneholder tabletter uten aktive stoffer, kan du begynne å ta Jess Plus dagen etter å ha tatt den siste aktive tabletten (hvis du er i tvil, spør legen din). Du kan begynne å ta det senere, men ikke senere enn dagen som følger den planlagte 7-dagers pausen når du tar prevensjonsmidler du bruker (eller senest dagen etter at du tok den siste inaktive pillen fra pakken med brukte prevensjonsmidler). Hvis du tidligere har brukt en vaginal ring eller transdermal lapp, er det å foretrekke å starte administrasjonen den dagen ringen / lappen er fjernet, men senest den dagen da erstatningen av ringen / lappen ble planlagt. Hvis du følger disse reglene, er det ikke behov for ytterligere prevensjonstiltak..
Når du bytter fra p-piller som bare inneholder gestagen ("minidrikk")
Du kan slutte å ta "minidrikker" hver dag og begynne å ta Jess Plus dagen etter, på samme tid.

Deretter fortsetter du å ta pillene til vanlig tid. Ingen ekstra prevensjonsmidler er nødvendig, forutsatt at du har tatt p-piller riktig innen 7 dager før første passering. Imidlertid, hvis det var brudd på å ta pillene, eller hvis mer enn en pille ble savnet, bør du bruke en barriere metoden for prevensjon (for eksempel kondom) i 7 dager.
Ett nettbrett gikk glipp av 15. til 24. dag
I forbindelse med den nærmer seg fasen med å ta inaktive tabletter, øker risikoen for reduksjon i prevensjonssikkerhet. Likevel kan svekkelse av prevensjonsbeskyttelse fortsatt forhindres ved å justere tidsplanen for å ta piller. Ved å følge en av de to ordningene som er foreslått nedenfor, kan du derfor gjøre uten ytterligere prevensjonstiltak, forutsatt at du i løpet av 7 dager før den første pillen ble savnet, tok alle pillene riktig. Ellers bør du bruke de første av følgende ordninger og samtidig bruke ytterligere prevensjonsmetoder i 7 dager.
1) Du bør ta den siste glemte pillen så snart du tenker på den, selv om det betyr at du må drikke to tabletter samtidig. Deretter fortsetter du å ta pillene til vanlig tid til de aktive pillene går tom. Fire inaktive piller skal kastes, og du bør umiddelbart begynne å ta piller fra neste pakke. Det er usannsynlig at du har "abstinens" -blødning før de aktive tablettene i den andre pakningen går tom, men det kan oppstå flekker eller blødninger mens du tar tablettene..
2) Du kan også slutte å ta pillene fra gjeldende pakke. Deretter bør du ta en pause når du tar tabletter som ikke varer mer enn 4 dager, inkludert de dagene tablettene ble savnet, og deretter fortsette å ta fra neste pakning..
Hvis du savnet piller og det ikke var blødning under inaktive piller, kan du være gravid. Kontakt legen din før du fortsetter å ta piller fra en ny pakke. Hvis det mangler mer enn en tablett i pakken, må du kontakte legen din. Ikke ta mer enn to tabletter per dag.

Bivirkninger:
De vanligste bivirkningene ved bruk av Jess Plus er: kvalme, smerter i brystkjertlene, uregelmessig blødning fra livmoren, blødning i kjønnsorganene av uspesifisert opprinnelse; kvalme, brystsmerter, uregelmessig livmorblødning.

Alvorlige bivirkninger er arteriell og venøs tromboemboli.

Kontra:
Trombose (venøs og arteriell) og tromboembolisme for tiden eller i anamnese (inkludert dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag), cerebrovaskulære lidelser; forhold som går foran trombose (inkludert forbigående iskemiske angrep, angina pectoris) for tiden eller i historien; tilstedeværelsen av flere eller alvorlige risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose; migrene med fokale nevrologiske symptomer for tiden eller i historien; diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner; leversvikt og alvorlig leversykdom (inntil normalisering av leverfunksjonstester); alvorlig og / eller akutt nyresvikt; leversvulster (godartet eller ondartet) for tiden eller i historien; identifiserte hormonavhengige ondartede neoplasmer (inkludert kjønnsorganer eller brystkjertler) eller mistanke om dem; vaginal blødning av ukjent opprinnelse; graviditet eller mistanke om det; amming periode; overfølsomhet eller intoleranse for noen av komponentene i Jess®Plus; sjelden arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon (stoffet inneholder laktose).

Svangerskap:
Jess Plus er kontraindisert i svangerskapet. Hvis graviditet oppdages mens du tar Jess Plus, bør medisinen seponeres umiddelbart. Data om resultatene av å ta Jess Plus under graviditet er begrenset, og tillater ikke å trekke noen konklusjoner om de negative effektene av stoffet på graviditet, fosterets helse og det nyfødte. Samtidig avdekket ikke omfattende epidemiologiske studier en økt risiko for utviklingsdefekter hos barn født av kvinner som tok CPC før graviditet eller teratogenisitet i tilfeller av å ta CPC ved uaktsomhet tidlig i svangerskapet. Ingen spesielle epidemiologiske studier er blitt utført med Jess Plus.
Stoffet er kontraindisert under amming. Å ta CPC kan redusere mengden morsmelk og endre sammensetningen, så bruk av disse anbefales ikke før avslutningen av amming. En liten mengde kjønnshormoner og / eller deres metabolitter kan skilles ut i melk, men det er ingen bevis for at de har negative effekter på helsen til barnet..

Interaksjon med andre medisiner:
Interaksjoner som reduserer effektiviteten til Jess Plus
Effekt på metabolisme i leveren. Bruk av medisiner som induserer mikrosomale leverenzymer kan føre til en økning i clearance av kjønnshormoner. Slike medikamenter inkluderer: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, muligens også okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og medikamenter som inneholder perikament perikament. HIV-proteasehemmere (f.eks. Ritonavir) og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (f.eks. Nevirapin) og deres kombinasjoner kan også potensielt påvirke levermetabolismen.
Effekt på enterohepatisk resirkulering. I følge noen studier kan noen antibiotika (som penicilliner og tetracyklin) redusere den enterohepatiske østrogenresirkulasjonen. og reduserer derved konsentrasjonen av etinyløstradiol.
Mens du tar medisiner som påvirker mikrosomale leverenzymer, og innen 28 dager etter at de er trukket ut, bør barriere metoden for prevensjon anvendes i tillegg.
Mens du tar antibiotika (med unntak av rifampicin og griseofulvin) og innen 7 dager etter at de ble trukket ut, bør barriere metoden for prevensjon brukes i tillegg. Hvis bruksperioden for prevensjonsmetoden for barriere slutter senere enn de hormonholdige rosa tabletter i pakken, bør du hoppe over å ta de gjenværende lys oransje tablettene og begynne å ta Jess Plus fra den nye pakken uten avbrudd i å ta tablettene..
Interaksjoner som reduserer effektiviteten av Levomefolate kalsium
Effekt på folatmetabolismen. Noen medikamenter reduserer konsentrasjonen av folater i blodet eller reduserer effektiviteten av levomefolatkalsium ved å hemme enzymet dihydrofolatreduktase (f.eks. Metotrexat, trimetoprim, sulfasalazin og triamteren) eller ved å redusere absorpsjonen av folater (f.eks. Kolestyramin) eller ved ukjente mekanismer (f.eks. Antiepileptiske medisiner, karbener:, fenobarbital, primidon og valproinsyre).
Effekt på metabolismen av COCs (enzymhemmere). De viktigste metabolittene av drospirenon dannes i plasma uten deltakelse fra cytokrom P450-systemet. Derfor er effekten av hemmere av cytokrom P450-systemet på metabolismen av drospirenon usannsynlig.
Effekten av COC eller kalsiumlevomefolat på aktiviteten til andre medisiner
COC kan påvirke metabolismen av andre medisiner, noe som fører til en økning (for eksempel cyclosporin) eller en reduksjon (for eksempel lamotrigin) i konsentrasjonen i blodplasma og vev..
Basert på interaksjonsstudier, så vel som studier som involverte kvinnelige frivillige som tok omeprazol, simvastatin og midazolam som testsubstrater, kan det konkluderes at effekten av 3 mg drospirenon på metabolismen til andre medisiner er usannsynlig.
Folater kan endre farmakokinetikken eller farmakodynamikken til visse medisiner som påvirker folatmetabolismen, for eksempel antiepileptika (fenytoin), metotrexat eller pyrimetamin, som kan være ledsaget av en reduksjon (hovedsakelig reversibel, forutsatt at dosen som påvirker folatmetabolismen økes) av deres terapeutiske effekt. Utnevnelse av folat under behandling med slike medisiner anbefales hovedsakelig for å redusere toksisiteten til sistnevnte..

Overdose:
Ingen tilfeller av en overdose av Jess Plus er rapportert..
Symptomer: kvalme, oppkast, spotting flekker fra skjeden eller metrorragi (oftere hos unge kvinner).
Behandling: det er ingen spesifikk motgift. Symptomatisk behandling bør utføres. Kalsium levomefolat og dets metabolitter er identiske med folat, som er en del av naturlige produkter, hvis daglige forbruk ikke skader kroppen. Mottak av kalsium av levomefolat i en dose på 17 mg per dag (dosen er 37 ganger høyere enn det finnes i en tablett av medisinen Jess Plus) i 12 uker var godt tolerert.

Lagringsforhold:
Jess Plus skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C..

Utgivelsesskjema:
Jess Plus filmdrasjerte tabletter, pakke med 28.

Struktur:
1 aktiv kombinasjonstablett inneholder drospirenon (mikronisert) 3 mg, etinyløstradiolbetadex-klatrat, mikronisert (i form av etinyløstradiol) 0,02 mg, kalsiumlevomefolat (mikronisert) 0,451 mg;
1 ekstra vitamin-tablett inneholder kalsiumlevomefolat (mikronisert) 0,451 mg.

Jess Plus (Yaz Plus). Bruksanvisningen


Mikrodosert monofasisk oral kombinert prevensjonsmiddel med antiandrogen aktivitet beriket med vitaminer (folat). Produsent: BAYER SCHERING PHARMA (Tyskland)

Jess Plus Anmeldelser (538) Pris i Moskva

Sammensetning og form for utgivelse

Aktive tabletter: rosa filmdrasjerte, runde, bikonveks, på den ene siden med preget "Z +" i den vanlige sekskanten (24 stk.). Aktiv ingrediens: 1 tablett inneholder etinyløstradiol 20 mcg, drospirenon 3 mg, kalsium levomefolat 451 mcg. Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, hyprolose, magnesiumstearat.

Inaktive tabletter (placebo): filmdrasjerte, lys oransje i fargen, rund, bikonveks, på den ene siden med preget "M +" i den vanlige sekskanten (4 stk.). 1 tablett inneholder kalsium levomefolat 451 mcg. Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, hyprolose, magnesiumstearat.

Skallblanding: hypromellose, makrogol, talkum, titandioksid, gult jernoksid, rødt jernoksid.

Farmakologisk handling

Jess Plus ?? lavdosert monofasisk oralt kombinert østrogen-progestogen prevensjonsmiddel, inkludert aktive tabletter og hjelpe-vitamintabletter som inneholder kalsium levomefolat.

Den prevensjonseffekten av Jess Plus skyldes hovedsakelig undertrykkelse av eggløsning og øker viskositeten til livmorhalsslim. Hos kvinner som tar kombinerte p-piller, blir syklusen mer regelmessig, smerter, intensitet og varighet av menstruasjonsblødning reduseres, noe som resulterer i redusert risiko for jernmangelanemi. Det er også bevis på redusert risiko for kreft i livmoren og eggstokkene.

Drospirenon, inneholdt i Jess Plus, har en antimineralocorticoid effekt og hjelper til med å forhindre hormonavhengig væskeansamling, noe som kan manifestere seg i vekttap og en reduksjon i sannsynligheten for perifert ødem. Drospirenon har også antiandrogen aktivitet og hjelper til med å redusere kviser (hudormer), fet hud og hår. Denne effekten av drospirenon tilsvarer virkningen av naturlig progesteron produsert i kvinnekroppen. Dette bør tas i betraktning når du velger et prevensjonsmiddel, spesielt for kvinner med hormonavhengig væskeansamling, samt for kvinner med kviser og seborrhea. Når den brukes riktig, er Pearl-indeksen (en indikator som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som bruker prevensjonsmiddel i løpet av året) mindre enn 1. Hvis pillen går glipp av eller hvis den brukes feil, kan Pearl-indeksen øke.

Den sure formen av kalsiumlevomefolat, i sin struktur, er identisk med det naturlige L-5-metyltetrahydrofolat (L-5-metyl-THF), den viktigste folatformen som finnes i mat. Den gjennomsnittlige plasmakonsentrasjonen av mennesker som ikke bruker folsyrerik mat er rundt

I motsetning til folsyre er Levomefolate en biologisk aktiv form for folat. På grunn av dette blir den absorbert bedre enn folsyre. Lemofolat er indikert for å møte økt etterspørsel og gi nødvendig folatinnhold i en kvinnes kropp under graviditet og under amming. Innføring av koterapi av levomefolat i sammensetningen av et p-pille reduserer risikoen for å utvikle en foster i nevralrørsdefekten hvis en kvinne blir gravid uventet, umiddelbart etter å ha stoppet prevensjonen (eller, i svært sjeldne tilfeller, når hun bruker oral prevensjon).

Indikasjoner for bruk

  • prevensjon (først og fremst for kvinner med symptomer på hormonavhengig væskeansamling i kroppen);
  • prevensjon og behandling av moderat kviser (acne vulgaris);
  • prevensjon hos kvinner med folatmangel;
  • prevensjon og behandling av alvorlig premenstruelt syndrom.

Dosering og administrasjon

Ta tablettene hver dag på omtrent samme tid, med vann om nødvendig. Følg pilens retning til du har drukket alle 28 tabletter. Som regel begynner menstruasjonen 2-3 dager etter at du tok den siste aktive Jess Plus-pillen (det vil si i perioden hvor du tar de 4 siste tablettene fra den siste raden med emballasje). Ikke del mellom pakkene, dvs. begynn å ta piller fra en ny pakke dagen etter at du har fullført den nåværende pakken, selv om du ennå ikke har fullført menstruasjonsblødningen (“abstinens” blødning). Dette betyr at du alltid vil starte en ny pakke samme dag i uken, og at blødning av "kanselleringen" vil skje omtrent på de samme datoene i hver måned.

Begynner å ta stoffet

  • Hvis ikke noe hormonelt prevensjonsmiddel ble brukt den foregående måneden
    Begynn å ta Jess Plus på den første dagen av syklusen, det vil si den første dagen av menstruasjonsblødning. Ta en pille som er merket med den aktuelle dagen i uken. Ta deretter pillene i rekkefølge. Jess Plus begynner å handle umiddelbart, så det er ikke nødvendig å bruke ytterligere barriere prevensjonsmetoder. Du kan også begynne å ta den andre-femte dagen i menstruasjonssyklusen, men i dette tilfellet er det nødvendig å bruke en ekstra barriere-metode for prevensjon (for eksempel kondom) i løpet av de første 7 dagene av å ta tablettene fra den første pakningen..
  • Når du bytter fra andre orale prevensjonsmidler, en vaginal ring eller en p-piller
    Du kan begynne å ta Jess Plus dagen etter at du drikker den siste pillen fra den nåværende pakken med hormonelle prevensjonsmidler (dette betyr at det ikke blir noen avbrudd i å ta pillene). Hvis ditt tidligere prevensjonsmiddel også inneholder tabletter uten aktive stoffer, kan du begynne å ta Jess Plus dagen etter å ha tatt den siste aktive tabletten (hvis du er i tvil, spør legen din). Du kan begynne å ta det senere, men ikke senere enn dagen som følger den planlagte 7-dagers pausen når du tar prevensjonsmidler du bruker (eller senest dagen etter at du tok den siste inaktive pillen fra pakken med brukte prevensjonsmidler). Hvis du tidligere har brukt en vaginal ring eller transdermal lapp, er det å foretrekke å starte administrasjonen den dagen ringen / lappen er fjernet, men senest den dagen da erstatningen av ringen / lappen ble planlagt. Hvis du følger disse reglene, er det ikke behov for ytterligere prevensjonstiltak..
  • Når du bytter fra p-piller som bare inneholder gestagen ("minidrikk")
    Du kan slutte å ta "minidrikker" hver dag og begynne å ta Jess Plus dagen etter, på samme tid. I løpet av de første syv dagene av inntak av tablettene er det også nødvendig å bruke en ekstra barriere-prevensjonsmetode (for eksempel kondom).
  • Når du skifter fra et injiserbart prevensjonsmiddel, et implantat eller et intrauterint gestagen-frigjørende gestagen ("Mirena")
    Begynn å ta Jess Plus dagen neste injeksjon skal tas eller den dagen implantatet eller intrauterin prevensjonsmiddel fjernes. I løpet av de første 7 dagene av inntak av tablettene, er det også nødvendig å bruke en ekstra prevensjonsmetode.
  • Etter fødsel
    Hvis du nettopp har født en baby, kan legen din anbefale at du venter til slutten av din første normale menstruasjonssyklus før du begynner å ta Jess Plus. Noen ganger, etter anbefaling fra en lege, er det mulig å begynne å ta stoffet tidligere. Hvis du ammer og vil ta Jess Plus, må du først diskutere dette problemet med legen din.
  • Etter en spontanabort eller abort i første trimester av svangerskapet
    Snakk med legen din..

Savnet piller

Hopp over vitamin (inaktive) tabletter kan ignoreres. Imidlertid må ubesvarte inaktive tabletter kasseres for ikke å tilfeldig forlenge perioden med å ta inaktive tabletter. Følgende anbefalinger gjelder bare å hoppe over aktive tabletter (1-24 tabletter per pakke):

Hvis forsinkelsen med å ta p-piller er mindre enn 24 timer, skjer ikke svekkelsen av prevensjonseffekten. Du bør drikke den savnede pillen så snart du tenker på den, og ta resten av pillene til vanlig tid. Hvis forsinkelsen med å ta p-piller er mer enn 24 timer, kan prevensjonseffekten avta. Jo flere tabletter du har savnet, og jo nærmere tabletten går til fasen med å ta inaktive tabletter, jo større er sjansen for graviditet.

  • Ett nettbrett er savnet i perioden 1. til 7. dag
    Du bør ta den siste glemte pillen så snart du tenker på den, selv om det betyr at du må drikke to tabletter samtidig. Deretter fortsetter du å ta pillene til vanlig tid. I tillegg er det i løpet av de neste 7 dagene nødvendig å bruke en barriere prevensjonsmetode (for eksempel kondom). Hvis du hadde hatt samleie i løpet av en uke før du hoppet over en pille, øker sjansen for graviditet. Snakk med legen din med en gang..
  • Ett nettbrett gikk glipp av 8. til 14. dag
    Du bør ta den siste glemte pillen så snart du tenker på den, selv om det betyr at du må drikke to tabletter samtidig. Deretter fortsetter du å ta pillene til vanlig tid. Ingen ekstra prevensjonsmidler er nødvendig, forutsatt at du har tatt p-piller riktig innen 7 dager før første passering. Imidlertid, hvis det var brudd på å ta pillene, eller hvis mer enn en pille ble savnet, bør du bruke en barriere metoden for prevensjon (for eksempel kondom) i 7 dager.
  • Ett nettbrett gikk glipp av 15. til 24. dag
    I forbindelse med den nærmer seg fasen med å ta inaktive tabletter, øker risikoen for reduksjon i prevensjonssikkerhet. Likevel kan svekkelse av prevensjonsbeskyttelse fortsatt forhindres ved å justere tidsplanen for å ta piller. Ved å følge en av de to ordningene som er foreslått nedenfor, kan du derfor gjøre uten ytterligere prevensjonstiltak, forutsatt at du i løpet av 7 dager før den første pillen ble savnet, tok alle pillene riktig. Ellers bør du bruke de første av følgende ordninger og samtidig bruke ytterligere prevensjonsmetoder i 7 dager.

1) Du bør ta den siste glemte pillen så snart du tenker på den, selv om det betyr at du må drikke to tabletter samtidig. Deretter fortsetter du å ta pillene til vanlig tid til de aktive pillene går tom. Fire inaktive piller skal kastes, og du bør umiddelbart begynne å ta piller fra neste pakke. Det er usannsynlig at du har "abstinens" -blødning før de aktive tablettene i den andre pakningen går tom, men det kan oppstå flekker eller blødninger mens du tar tablettene..

2) Du kan også slutte å ta pillene fra gjeldende pakke. Deretter bør du ta en pause når du tar tabletter som ikke varer mer enn 4 dager, inkludert de dagene tablettene ble savnet, og deretter fortsette å ta fra neste pakning..

Hvis du savnet piller og det ikke var blødning under inaktive piller, kan du være gravid. Kontakt legen din før du fortsetter å ta piller fra en ny pakke. Hvis det mangler mer enn en tablett i pakken, må du kontakte legen din. Ikke ta mer enn to tabletter per dag.

Anbefalinger for oppkast og diaré

Ved alvorlige gastrointestinale lidelser kan absorpsjonen være ufullstendig, derfor bør ytterligere prevensjonstiltak tas. Hvis oppkast eller diaré oppstår i løpet av 3-4 timer etter at du har tatt den aktive pillen, gjelder anbefalingene angående glemte piller, som er angitt i avsnittet "Ta glemte piller". Hvis du ikke ønsker å endre ditt vanlige regime, må du drikke flere tabletter fra en annen pakke.

Stopp Jess Plus

Du kan slutte å ta den når som helst. Hvis du nekter prevensjon fordi du planlegger en graviditet, anbefales det vanligvis å vente på naturlig menstruasjonsblødning og bare prøve å bli gravid. Dette vil hjelpe deg med å beregne når en baby skal fødes. Hvis du ikke planlegger graviditet, spør legen din om andre prevensjonsmetoder..

Hvordan bevege eller utsette begynnelsen av menstruasjonsblødning

For å utsette begynnelsen av menstruasjonsblødning, bør du fortsette å ta pillene fra neste pakke med Jess Plus, og hoppe over de inaktive pillene fra gjeldende pakke. Dermed kan syklusen utvides etter ønske i en hvilken som helst periode, til de aktive tablettene fra den andre pakningen slutter. I løpet av disse ekstra dagene av syklusen kan du begynne å oppleve "gjennombrudd" blødning i livmoren, eller det kan oppstå flekker. Det jevnlige inntaket av Jess Plus gjenopptas deretter etter endt fase av inaktiv pille.

For å utsette begynnelsen av menstruasjonsblødning en hvilken som helst annen dag i uken, kan du forkorte den neste fasen med å ta inaktive piller med ønsket antall dager. Jo kortere dette intervallet, desto større er risikoen for at du ikke får den nærmeste menstruasjonsblødningen, og når du tar piller fra den andre pakningen, kan du merke flekker eller "gjennombrudd" blødning i livmoren (som ved forsinket menstruasjon).

Bivirkning

Når du tar Jess Plus, som alle andre medisiner, kan det oppstå bivirkninger, selv om utseendet ikke er nødvendig hos alle pasienter. Se avsnittet "Forsiktig" og "Spesielle instruksjoner". Vennligst les disse seksjonene nøye, og i tilfelle bivirkninger, inkludert alvorlige, bør du kontakte legen din. Følgende er hyppigheten av bivirkninger rapportert under kliniske studier:

Hyppigheten av bivirkningermanifestasjoner
Ofte (mer enn 1/100 og mindre enn 1/10) humørsvingninger, depresjon, deprimert humør; migrene; kvalme; smerter i melkekjertlene; uregelmessig livmorblødning (gjennombrudd blødning), kjønnsorganblødning (vaginal blødning), uspesifisert.
Sjelden (mer enn 1/1000 og mindre enn 1/100) reduksjon eller tap av libido (reduksjon eller tap av sexlyst).
Sjelden (mer enn 1/10000 og mindre enn 1/1000) venøs eller arteriell tromboembolisme (perifert okkupasjon av dyp vene, trombose og emboli / lungevaskulær okklusjon, trombose, emboli og hjerteinfarkt / hjerteinfarkt / hjerneinfarkt og hemoragisk hjerneslag).

Bivirkninger med en veldig sjelden forekomst eller med forsinkede symptomer, som antas å være assosiert med å ta medisiner fra gruppen av orale kombinerte prevensjonsmidler, er listet opp nedenfor (se også "Kontraindikasjoner" og "Spesielle instruksjoner").

  • Hyppigheten av å diagnostisere brystkreft hos kvinner som tar kombinerte p-piller er litt økt. På grunn av det faktum at brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er en økning i antall diagnoser av brystkreft hos kvinner som tar kombinerte orale prevensjonsmidler ubetydelig i forhold til den totale risikoen for denne sykdommen..
  • Leverens svulster (godartet og ondartet).
  • Erythrem multiforme (hudens tilstand, preget av kløende røde utslett eller lokal hevelse i huden).
  • Erythema nodosum.
  • Hypertriglyseridemi (økt risiko for pankreatitt mens du tar kombinerte p-piller).
  • Høyt blodtrykk (BP).
  • Tilstander som utvikler seg eller forverres ved bruk av orale prevensjonsmidler, men forholdet deres er ikke påvist: gulsott og / eller kløe forbundet med kolestase; dannelsen av gallestein; porfyri, systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; chorea; herpes gravid; otoskleroserelatert hørselstap.
  • Hos kvinner med arvelig angioødem kan det å ta østrogen forårsake eller forverre symptomene..
  • Nedsatt leverfunksjon.
  • Endringer i glukosetoleranse eller effekter på perifer insulinresistens.
  • Crohns sykdom, ulcerøs kolitt.
  • chloasma.
  • Overfølsomhet (inkludert symptomer som utslett, urticaria).

Kontra

Jess Plus er kontraindisert i nærvær av noen av tilstandene / sykdommene listet nedenfor. Hvis noen av disse tilstandene / sykdommene utvikler seg for første gang under administrering, bør legemidlet seponeres umiddelbart.

    trombose (venøs og arteriell) og tromboembolisme for tiden eller i historien (inkludert dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag), cerebrovaskulære lidelser;

forhold som går foran trombose (inkludert forbigående iskemiske angrep, angina pectoris) for tiden eller i historien;

tilstedeværelsen av flere eller alvorlige risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose;

migrene med fokale nevrologiske symptomer for tiden eller i historien;

diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner;

leversvikt og alvorlig leversykdom (inntil normalisering av leverprøver);

alvorlig og / eller akutt nyresvikt;

leversvulster (godartet eller ondartet) for tiden eller i historien;

identifiserte hormonavhengige ondartede neoplasmer (inkludert kjønnsorganer eller brystkjertler) eller mistanke om dem;

vaginal blødning av ukjent opprinnelse;

graviditet eller mistanke om det;

amming periode;

sjelden arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon (på grunn av laktoseinnhold);

  • overfølsomhet eller intoleranse for noen av komponentene i Jess Plus.
  • Den potensielle risikoen og forventede fordeler ved bruk av Jess Plus bør evalueres i hvert enkelt tilfelle i nærvær av følgende sykdommer / tilstander og risikofaktorer:

      risikofaktorer for utvikling av trombose og tromboembolisme: røyking, overvekt, dyslipoproteinemi, kontrollert arteriell hypertensjon, migrene uten fokale nevrologiske symptomer, ukompliserte hjerteklaffdefekter, arvelig predisposisjon for trombose (trombose, hjerteinfarkt eller nedsatt hjernesirkulasjon) slektninger);

    andre sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan noteres: diabetes mellitus uten vaskulære komplikasjoner, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi, flebitt i overfladiske årer;

    arvelig angioødem;

    leversykdommer som ikke er relatert til kontraindikasjoner;

    sykdommer som først dukket opp eller ble forverret under graviditet eller på bakgrunn av tidligere bruk av kjønnshormoner (for eksempel gulsott og / eller kløe assosiert med kolestase, kolelithiasis, otosklerose med nedsatt hørsel, porfyri, gravide herpes, Sydenham chorea);

    Jess Plus bruk under graviditet og amming

    Stoffet er kontraindisert under graviditet. Hvis graviditet oppdages mens du tar Jess Plus, bør medisinen seponeres umiddelbart. Data om resultatene av å ta Jess Plus under graviditet er begrenset, og tillater ikke å trekke noen konklusjoner om de negative effektene av stoffet på graviditet, fosterets helse og det nyfødte. Samtidig avdekket ikke omfattende epidemiologiske studier en økt risiko for utviklingsdefekter hos barn født av kvinner som tok CPC før graviditet eller teratogenisitet i tilfeller av å ta CPC ved uaktsomhet tidlig i svangerskapet. Ingen spesielle epidemiologiske studier er blitt utført med Jess Plus.

    Stoffet er kontraindisert under amming. Å ta CPC kan redusere mengden morsmelk og endre sammensetningen, så bruk av disse anbefales ikke før avslutningen av amming. En liten mengde kjønnshormoner og / eller deres metabolitter kan skilles ut i melk, men det er ingen bevis for at de har negative effekter på helsen til barnet..

    Brukes for nedsatt lever- og nyrefunksjon

    • Legemidlet er kontraindisert hos kvinner med sterkt nedsatt leverfunksjon..
    • Legemidlet er kontraindisert hos kvinner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og ved akutt nyresvikt.

    spesielle instruksjoner

    Hvis noen av tilstandene, sykdommene og risikofaktorene listet nedenfor er til stede, bør du nøye vurdere den potensielle risikoen og forventede fordeler ved å bruke Jess Plus i hvert enkelt tilfelle og diskutere det med en kvinne før hun bestemmer seg for å begynne å ta stoffet. dette stoffet.

    Sykdommer i det kardiovaskulære systemet

    Resultatene fra epidemiologiske studier indikerer en sammenheng mellom bruk av CPC og en økning i forekomsten av venøs og arteriell trombose og tromboembolisme (for eksempel dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære forstyrrelser) når man tar kombinerte p-piller. Disse sykdommene er sjeldne.

    Risikoen for å utvikle venøs tromboembolisme (VTE) er maksimal det første året man tar slike medisiner. En økt risiko er til stede etter den første bruken av kombinerte orale prevensjonsmidler eller gjenopptakelse av bruken av de samme eller forskjellige kombinerte orale prevensjonsmidler (etter en pause mellom doser på 4 uker eller mer). Data fra en stor prospektiv studie som involverte tre grupper av pasienter viser at denne økte risikoen hovedsakelig er til stede i løpet av de første 3 månedene.

    Generell risiko for venøs tromboembolisme av VTE hos pasienter som tar kombinerte p-piller med lav dose (2);

    familiehistorie (f.eks. venøs eller arteriell tromboembolisme når som helst med nære slektninger eller foreldre i relativt ung alder). I tilfelle av arvelig eller ervervet disposisjon, bør en kvinne undersøkes av en passende spesialist for å bestemme muligheten for å ta Jess Plus;

    langvarig immobilisering, alvorlig kirurgi, enhver kirurgi i nedre ekstremiteter eller omfattende skader. I disse situasjonene anbefales det å slutte å bruke Jess Plus (i tilfelle en planlagt operasjon, minst fire uker før den) og ikke fortsette å ta den innen to uker etter avsluttet immobilisering;

    hjerteklaffssykdom;

  • atrieflimmer.
  • med alder;

    hos røykere (med en økning i antall sigaretter eller en økning i alder, øker risikoen, spesielt hos kvinner over 35 år);

    Åreknuternes mulige rolle og overfladiske tromboflebitt i utviklingen av venøs tromboemboli er fortsatt et kontroversielt spørsmål..

    Økt risiko for tromboembolisme etter fødsel bør vurderes..

    Perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan også forekomme ved diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.

    En økning i frekvensen og alvorlighetsgraden av migrene under bruk av Jess Plus (som kan gå foran cerebrovaskulære lidelser) kan være årsaken til øyeblikkelig avslutning av dette stoffet..

    Biokjemiske indikatorer som indikerer en arvelig eller ervervet disposisjon for venøs eller arteriell trombose inkluderer følgende: resistens mot aktivert protein C, hyperhomocysteinemia, mangel på antitrombin-III, mangel på protein C, mangel på protein S, antifosfolipid antistoffer (antikardiolipin antistoffer, antikoagulantia).

    Ved vurdering av forholdet mellom risiko og nytte, må det huskes at adekvat behandling av en passende tilstand kan redusere risikoen for trombose forbundet med den. Det må også tas i betraktning at risikoen for trombose og tromboemboli under graviditet er høyere enn når du tar orale prevensjonsmidler med lav dose (Tumorer)

    Den viktigste risikofaktoren for livmorhalskreft er vedvarende infeksjon med humant papillomavirus. Det rapporteres om en liten økning i risikoen for å utvikle livmorhalskreft ved langvarig bruk av CPC. Forbindelsen med å ta KKP har imidlertid ikke blitt bevist. Muligheten for forholdet mellom disse dataene til screening av sykdommer i livmorhalsen og med funksjonene ved seksuell atferd blir diskutert (en mer sjelden bruk av barriere prevensjonsmetoder).

    En metaanalyse av 54 epidemiologiske studier viste at det er en litt økt relativ risiko for å utvikle brystkreft diagnostisert hos kvinner som for øyeblikket tar CPC (relativ risiko 1,24). Den økte risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter at du har sluttet å ta disse stoffene. På grunn av det faktum at brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er en økning i antall diagnoser av brystkreft hos kvinner som for øyeblikket eller nylig tar CPC, ubetydelig i forhold til den totale risikoen for denne sykdommen. Forbindelsen hans med å ta KKP er ikke bevist. Den observerte økte risikoen kan være et resultat av nøye observasjoner og tidligere diagnose av brystkreft hos kvinner som bruker CPC. Kvinner som noen gang har brukt CPC har tidligere stadier av brystkreft enn kvinner som aldri har brukt dem..

    I sjeldne tilfeller, med bruk av CPC, ble godartede og i ekstremt sjeldne tilfeller observert ondartede neoplasmer i leveren, noe som hos noen pasienter førte til livstruende intraabdominal blødning.

    Med utseendet på sterke smerter i magen, en forstørret lever eller tegn på intra-abdominal blødning, bør dette vurderes når du stiller en differensial diagnose.

    Svulster kan være livstruende eller dødelig..

    Kliniske studier har ikke vist noen effekt av drospirenon på kaliumkonsentrasjonen i plasma hos pasienter med mild eller moderat nyresvikt. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og en innledende konsentrasjon av kalium i øvre normalgrense, kan imidlertid ikke risikoen for å utvikle hyperkalemi utelukkes mens du tar medisiner som fører til en forsinkelse av kalium.

    Kvinner med hypertriglyseridemi (eller tilstedeværelsen av denne tilstanden i en familiehistorie) kan øke risikoen for å utvikle pankreatitt mens de tar CPC.

    Til tross for at det er beskrevet en liten økning i blodtrykket hos mange kvinner som tar CPC, var klinisk signifikante økninger sjeldne. Likevel, hvis en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykket utvikler seg mens du tar Jess Plus, bør dette legemidlet seponeres og behandlingen av arteriell hypertensjon bør startes. Bruk av medisinen kan fortsettes hvis normale blodtrykksverdier oppnås ved bruk av antihypertensiv terapi.

    Følgende forhold er rapportert å utvikle eller forverres både under graviditet og når du tar CPC, men deres forhold til å ta CPC er ikke påvist: gulsott og / eller kløe forbundet med kolestase; dannelsen av gallestein; porfyri, systemisk lupus erythematosus: hemolytisk uremisk syndrom; Sydenham Chorea; herpes gravid; hørselstap assosiert med otosklerose. Også beskrevet er tilfeller av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt med CPC..

    Hos kvinner med arvelige former for angioødem kan eksogene østrogener forårsake eller forverre symptomer på angioødem.

    Akutt eller kronisk leverdysfunksjon kan kreve seponering av Jess Plus til leverfunksjonen går tilbake til det normale. Tilbakevendende kolestatisk gulsott, som utvikler seg for første gang under graviditet eller forrige inntak av kjønnshormoner, krever seponering av stoffet Jess Plus.

    Selv om CPC kan påvirke insulinresistens og glukosetoleranse, er det ikke nødvendig å endre det terapeutiske opplegget hos pasienter med diabetes som bruker Jess Plus. Imidlertid bør kvinner med diabetes overvåkes nøye mens du bruker dette stoffet..

    Noen ganger kan det utvikle seg chloasma, spesielt hos kvinner med tidligere gravid chloasma. Kvinner med en tendens til chloasma mens de tar Jess Plus, bør unngå langvarig eksponering for sol og eksponering for ultrafiolett stråling.

    Folat kan maskere vitamin B 12-mangel.

    Prekliniske sikkerhetsdata

    Prekliniske data oppnådd i standardundersøkelser for å påvise toksisitet med flere doser av stoffet, samt genotoksisitet, kreftfremkallende potensial og toksisitet for reproduksjonssystemet, indikerer ikke noen spesiell risiko for mennesker. Det må imidlertid huskes at kjønnshormoner kan bidra til vekst av visse hormonavhengige vev og svulster..

    Prekliniske data oppnådd i løpet av standardundersøkelser av kalsium levomefolat for å påvise toksisitet med flere doser av stoffet, samt genotoksisitet og toksisitet for reproduksjonssystemet, indikerer ikke noen spesiell risiko for mennesker.

    Å ta Jess Plus kan påvirke resultatene fra flere laboratorieundersøkelser, inkludert lever, nyre, skjoldbruskkjertel, binyrefunksjon, plasma-transportproteinkonsentrasjon, karbohydratmetabolisme og blodkoagulering og fibrinolyse. Endringer går vanligvis ikke utover normalområdet. Drospirenon øker plasma reninaktivitet og aldosteron konsentrasjon på grunn av dets antimineralocorticoid effekt.

    Det er en teoretisk mulighet for å øke konsentrasjonen av kalium i blodplasma hos kvinner som får legemidlet Jess Plus samtidig med andre medisiner som kan øke kaliuminnholdet i blodplasma. Disse medisinene inkluderer angiotensin II reseptorantagonister, kaliumsparende diuretika og aldosteronantagonister. I studier som evaluerte interaksjonen mellom drospirenon og ACE-hemmere eller indometacin, var det imidlertid ingen signifikant forskjell mellom konsentrasjonen av kalium i plasma sammenlignet med placebo.

    Effekten av Jess Plus kan reduseres i følgende tilfeller: når tabletter er savnet, med oppkast og diaré, eller som et resultat av medikamentinteraksjon.

    Frekvensen og alvorlighetsgraden av menstruasjonsblødning

    Uregelmessig (acyklisk) flekkblødning og vaginal blødning (flekkblødning eller "gjennombrudd" blødning av livmoren) kan forekomme mens du tar Jess Plus, spesielt i løpet av de første månedene av bruk. Derfor bør eventuell uregelmessig blødning evalueres etter en tilpasningsperiode på omtrent 3 sykluser.

    Hvis uregelmessig blødning gjentar seg eller utvikler seg etter tidligere vanlige sykluser, bør en grundig undersøkelse utføres for å utelukke ondartede neoplasmer eller graviditet.

    Noen kvinner kan ikke utvikle "abstinens" -blødning i pausene når de tar pillene. Hvis Jess Plus ble tatt som anbefalt, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid. Imidlertid, med den uregelmessige bruken av stoffet Jess Plus og fraværet av to påfølgende blødning "kansellering", kan stoffet ikke fortsette før utelukkelse av graviditet.

    Før du starter eller gjenopptar bruken av stoffet, må du gjøre deg kjent med livets historie, kvinnenes familiehistorie, gjennomføre en grundig fysisk undersøkelse (inkludert måling av blodtrykk, hjertefrekvens, bestemmelse av kroppsmasseindeks, undersøkelse av brystkjertlene), gynekologisk undersøkelse, cytologisk undersøkelse av livmorhalsen (Pap-test) ekskluder graviditet. Når du fortsetter å ta Jess Plus, bestemmes mengden av ekstra forskning og hyppigheten av oppfølgingsundersøkelser individuelt, men minst 1 gang på 6 måneder.

    En kvinne skal varsles om at Jess Plus ikke beskytter mot HIV-infeksjon og andre seksuelt overførbare sykdommer..

    Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

    Det er ikke rapportert om bivirkninger av Jess Plus på frekvensen av psykomotoriske reaksjoner; ingen studier har blitt utført på effekten av stoffet på frekvensen av psykomotoriske reaksjoner.

    Overdose

    Ingen tilfeller av en overdose av Jess Plus er rapportert..

    Symptomer som kan oppstå ved overdosering: kvalme, oppkast, flekkflekker fra skjeden eller metrorrhagia (oftere hos unge kvinner).

    Behandling: det er ingen spesifikk motgift. Symptomatisk behandling bør utføres. Kalsium levomefolat og dets metabolitter er identiske med folat, som er en del av naturlige produkter, hvis daglige forbruk ikke skader kroppen. Inntaket av kalsium levomefolat i en dose på 17 mg / dag (dose 37 ganger høyere enn det som var inneholdt i en tablett med Jess Plus) i 12 uker var godt tolerert.

    Legemiddelinteraksjon

    Interaksjonen mellom p-piller og andre medisiner kan føre til "gjennombrudd" blødning av livmoren og / eller en reduksjon i prevensjonssikkerheten.

    Interaksjoner som reduserer effektiviteten til Jess Plus

    Effekt på levermetabolisme: bruk av medisiner som induserer mikrosomale leverenzymer kan føre til økt klarering av kjønnshormoner. Slike medisiner inkluderer: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin. rifampicin, muligens også okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og medikamenter som inneholder perforert perikonert perikon. HIV-proteasehemmere (f.eks. Ritonavir) og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (f.eks. Nevirapin) og deres kombinasjoner kan også potensielt påvirke levermetabolismen.

    Effekter på enterohepatisk resirkulering: i følge noen studier kan noen antibiotika (f.eks. Penicilliner og tetracyklin) redusere den enterohepatiske resirkulasjonen av østrogener og derved redusere konsentrasjonen av etinyløstradiol.

    Mens du tar medisiner som påvirker mikrosomale leverenzymer, og innen 28 dager etter at de er trukket ut, bør barriere metoden for prevensjon anvendes i tillegg.

    Mens du tar antibiotika (med unntak av rifampicin og griseofulvin) og innen 7 dager etter at de ble trukket ut, bør barriere metoden for prevensjon brukes i tillegg. Hvis bruksperioden for prevensjonsmetoden for barriere slutter senere enn de hormonholdige rosa tabletter i pakken, bør du hoppe over å ta de gjenværende lys oransje tablettene og begynne å ta Jess Plus fra den nye pakken uten avbrudd i å ta tablettene..

    Interaksjoner som reduserer effektiviteten av Levomefolate kalsium

    Effekt på folatmetabolisme: noen medikamenter reduserer konsentrasjonen av folater i blodet eller reduserer effektiviteten av kalsium av levomefolat ved å hemme enzymet dihydrofolatreduktase (f.eks. Metotrexat, trimetoprim, sulfasalazin og triamteren) eller ved å redusere absorpsjonen av folater (f.eks. Colestyramin) eller på grunn av ukjente mekanismer ( for eksempel antiepileptika: karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon og valproinsyre).

    Effekt på CPC-metabolisme (enzymhemmere)

    De viktigste metabolittene av drospirenon dannes i plasma uten deltakelse fra cytokrom P450-systemet. Derfor er effekten av hemmere av cytokrom P450-systemet på metabolismen av drospirenon usannsynlig.

    Effekten av CPC eller kalsiumlevomefolat på aktiviteten til andre medisiner

    CPC kan påvirke metabolismen av andre medisiner, noe som fører til en økning (for eksempel cyclosporin) eller en reduksjon (for eksempel lamotrigin) i deres konsentrasjon i blodplasma og vev..

    Basert på interaksjonsstudier, så vel som studier som involverte kvinnelige frivillige som tok omeprazol, simvastatin og midazolam som testsubstrater, kan det konkluderes at effekten av 3 mg drospirenon på metabolismen til andre medisiner er usannsynlig.

    Folater kan endre farmakokinetikken eller farmakodynamikken til noen medikamenter som påvirker folatmetabolismen, for eksempel antiepileptika (fenytoin), metotrexat eller pyrimetamin, som kan være ledsaget av en reduksjon (hovedsakelig reversibel, forutsatt at dosen av stoffet som påvirker folatmetabolismen økes) av deres terapeutiske effekt. Utnevnelse av folat under behandling med slike medisiner anbefales hovedsakelig for å redusere toksisiteten til sistnevnte..

    Vilkår for lagring

    Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhet ?? 2 år.