Angelica fra overgangsalderen. Instruksjoner for hvordan du tar piller, analoger, anmeldelser

Pakninger

Det hormonelle stoffet Angelique er en kombinasjon. Piller brukes ofte ved overgangsalder hos kvinner som er spesielt vanskelig å tåle denne perioden. I tillegg har stoffet en gunstig effekt på kroppen, forutsatt at det brukes riktig. Legen bør foreskrive medisinen etter en foreløpig undersøkelse.

Sammensetning og form for utgivelse

Det farmasøytiske middelet er tilgjengelig i form av bikonvekse tabletter for oral administrering. De har en rund form, grå-rosa farge og er pakket i blemmer i 28 stykker. Blæren pakkes i en pappeske, bruksanvisning er også festet på den. Kostnaden for pakking av produktet er omtrent 1300 rubler.

De hormonelle stoffene østradiol og drospirenon fungerer som aktive komponenter i stoffet.

I tillegg har medisinen hjelpestoffer:

  • Magnesiumstearat.
  • Maisstivelse.
  • talkum.
  • povidon.
  • makrogol.
  • gelatin.
  • Laktosemonohydrat.
  • Farge.

Angelica piller fra overgangsalderen

Hjelpeingredienser har ikke en terapeutisk effekt, men er nødvendige for å bevare den kjemiske sammensetningen av produktet. Hovedingrediensene har flere farmakologiske egenskaper.

Virkningsmekanismen

Angelica tabletter fra overgangsalderen har en uttalt effekt på kvinnens kropp når de første tegnene på overgangsalder dukker opp. De utgjør østrogenmangel, hvis nivå synker kraftig i overgangsalderen. Samtidig synker frekvensen av hetetokter, menstruasjonssyklusen normaliseres, ubehaget i skjeden assosiert med tørrhet og dysbiose forsvinner.

I tillegg er risikoen for kritisk prolaps av veggene i skjeden og blæren minimert. Et slikt avvik anses som et hyppig brudd med overgangsalderen, siden østrogen er aktivt involvert i å opprettholde muskeltonen i bekkenet.

En viktig egenskap ved de aktive komponentene i stoffet er normalisering av hormonbalansen til pasienten. Dette eliminerer symptomer som en kraftig endring av humøret, irritabilitet, søvnforstyrrelse.

En kvinne føler seg mye bedre enn før hun begynte å bruke medisinen. I tillegg hjelper verktøyet til å forhindre forverring av hår og hud, som ofte lider av hormonell ubalanse.

Det er også verdt å merke seg at medisinen ikke bare tillater å normalisere menstruasjonssyklusen, men også forhindrer kraftig blødning, som ofte observeres i overgangsalderen.

Estradiol i sammensetningen av medisinen vil redusere sannsynligheten for bentap og utvikling av osteoporose. Sykdommen er det vanligste problemet hos kvinner med overgangsalder, provoserer hyppige brudd og vansker med å bli frisk.

I tillegg bremser stoffet aldringsprosessen i huden, dannelsen av rynker og forhindrer utseendet av aldersrelatert pigmentering ved å regulere produksjonen av melanin.

Drospirenon som en del av stoffet har også en uttalt effekt, forhindrer plutselige endringer i blodtrykk, stimulerer utskillelsen av vann og salter fra kroppen.

På grunn av dette reduseres sannsynligheten for en økning i kroppsvekten. I tillegg er komponenten en syntetisk analog av progesteron, har en mild effekt og provoserer ikke komplikasjoner hvis den brukes riktig.

Etter å ha kommet inn i fordøyelseskanalen, blir stoffet raskt og nesten fullstendig absorbert. De aktive ingrediensene blir behandlet i leveren. Fjerning av flere forfallsprodukter utføres gjennom tarmen, en liten andel av komponentene skilles ut i urinen.

Perioden for fullstendig eliminering av metabolitter fra kroppen tar ikke mer enn 5 dager. Hos pasienter med alvorlige patologier i fordøyelsessystemet og urinsystemet øker tiden for evakuering av komponenter fra kroppen med flere timer.

Indikasjoner for bruk

Angelique har en ganske lang liste med indikasjoner. Tabletter brukes ikke bare fra overgangsalderen, men kan også være en del av den komplekse behandlingen av andre sykdommer.

De viktigste indikasjonene for bruk:

  • Hormonell ubalanse ledsaget av østrogenmangel.
  • Alvorlig overgangsalder, preget av hyppige hetetokter, økt blodtrykk og en kraftig endring av humøret.
  • Kraftig menstruasjonsblødning.
  • Ubehag og tørrhet i skjeden, utvikling av betennelse eller dysbiose.
  • Smerter i melkekjertlene assosiert med en kraftig endring i hormonelle nivåer.

I tillegg kan stoffet brukes som profylaktisk for å forhindre osteoporose og andre komplikasjoner i muskel- og skjelettsystemet..

Kontraindikasjoner og bivirkninger

Til tross for stoffets effektivitet, er det ikke alltid lov å bruke. Absolutte kontraindikasjoner inkluderer intoleranse mot stoffets hoved- eller hjelpekomponenter. Under behandling med andre hormonelle medisiner er Angelique også bedre å ikke bruke.

Løsningen er kontraindisert ved alvorlig lever- og nyresvikt, samt skade på galleblæren med dannelse av steiner i den. Kvinner med tromboflebitis er ikke forskrevet medisiner.

Det bør ikke brukes med en tendens til trombose, blodpropp eller en patologisk økning i antall blodplater. Akutt magesår i magen og tolvfingertarmen anses som et hinder for terapi.

Mange pasienter i overgangsalderen bemerker en forverring av hypertensjon og en økning i ytelse til kritiske tall. I dette tilfellet bør ikke tabletter brukes, siden de bare kan forverre tilstanden. En annen hindring for å ta stoffet er restitusjonsperioden etter operasjon i mageorganene, samt etter hjerteinfarkt.

Med forsiktighet brukes medisinen mot epilepsi, hjertesvikt og bronkialastma i pasientens historie. Ved diabetes mellitus, alvorlig overvekt, er det bare en lege som tar beslutningen om å forskrive medisin.

I strid med instruksjonene er det mulig å utvikle bivirkninger fra organer og systemer. Det er verdt å merke seg at komplikasjoner kan observeres med alle anbefalingene.

Organer og systemersymptomer
NervesystemetHodepine, søvnløshet, apati. Pasientene bemerket en reduksjon i ytelse, nedsatt oppmerksomhet og nedsatt hukommelse. I dette tilfellet kan symptomene vises i noen tid og forsvinne på egen hånd, noen ganger er de hele tiden til stede, noe som forverrer kvinnens tilstand.
FordøyelsessystemetKvalme og oppkast manifesteres ofte når du tar hormonelle medisiner. Symptomer kan være ledsaget av flatulens, smerter i magen og tarmen, kramper. Noen ganger snakker kvinner om vedvarende forstoppelse, noen har løs avføring..
Hjerte og blodkarTakykardi og økt blodtrykk forekommer i de fleste tilfeller hos pasienter som lider av kroniske patologier fra karene og hjertet. I tillegg er trombose hos pasienter med en tendens til dette mulig..
Genitourinary SystemMange pasienter har en reduksjon i libido, samt et brudd på syklusen, manifestert i form av rikelig og hyppig blødning av livmoren, som ikke er forbundet med syklusen. I tillegg øker sannsynligheten for å utvikle vaginose, endometritis, trost.
HudintegumentUtslett og irritasjon i huden vises sjelden, vanligvis ledsaget av peeling og mild kløe.

I tillegg er økt svette, smerter i muskler og ledd, vektøkning eller en kritisk reduksjon i det mulig. Noen kvinner snakker om en redusert appetitt, en endring i smakspreferanser.

spesielle instruksjoner

Angelica piller fra overgangsalderen skal ikke brukes i en lang periode uten en foreløpig undersøkelse av en spesialist. Leger forskriver vanligvis en blodprøve for å bestemme kjønnshormoner før de starter et kurs..

Når tegn på vaginal dysbiose vises, kan ytterligere suppositorier brukes til å normalisere mikroflora. Handlingen til tablettene avhenger ikke av matinntak, derfor er det lov å bruke dem med mat eller uansett.

Hvis en kvinne lider av hyppig migrene, bruk stoffet med forsiktighet. Vanligvis foreskriver legen det på korte kurs, overvåker pasientens tilstand. Når migrene skjerper, avbrytes medisinen, og et annet kombinasjonsmiddel foreskrives.

Overdose

Når du bruker anbefalt dose, utvikles ikke overdosen.

Imidlertid forverres alle bivirkninger når du tar flere tabletter på en gang:

  • Alvorlig kvalme og oppkast. Magetømming lindrer ikke tilstanden til en kvinne.
  • Livmorblødning.
  • Svakhet og kritisk nedgang i blodtrykket.
  • Sterk hodepine.
  • Tap av bevissthet.
  • Alvorlig kløe i huden, utseendet på kroppen av små vesikler fylt med en klar væske.
  • Dannelse av irritasjonssteder og økt risiko for infeksjon.

I alvorlige tilfeller utvikler Quincke ødem, der slimhinnen i halsen og øvre ganen er involvert i prosessen. Ødemer provoserer luftveisvikt, opp til kvelning. Slike manifestasjoner anses som en grunn til øyeblikkelig avslutning av stoffet. Symptomene forsvinner vanligvis etter noen timer eller mindre. Hvis dette ikke skjer, bør du umiddelbart kontakte en spesialist for å få hjelp.

Instruksjoner for bruk

Siden medisinen tilhører kombinerte hormonelle medikamenter, er det nødvendig å ta det, og følge noen regler. Mottaket skal være på samme tid. Den daglige dosen er 1 tablett, som må vaskes ned med mye vann.

Hvis en kvinne glemte å ta pillen, må du gjøre dette så snart som mulig. Hvis hun husket dette allerede dagen etter, må du ikke ta to tabletter umiddelbart. Videre bruk utføres i henhold til standardskjemaet..

Varigheten av det terapeutiske kurset er 3-6 måneder. Etter det undersøker en spesialist pasienten. I noen tilfeller er denne tiden nok til å normalisere den hormonelle bakgrunnen, i andre tar det lenger tid.

Hvis du savner 3 eller flere tabletter, er det fare for å utvikle blødning i skjeden. I dette tilfellet må du fortsette mottaket i henhold til standardordningen og konsultere en spesialist. Kanskje vil han foreskrive et middel for å stoppe blødningen. I begge tilfeller kan varigheten av bruken variere avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene på overgangsalderen..

Legemiddelinteraksjon

Angelica menopausetabletter brukes ikke i kombinasjon med andre medisiner basert på østradiol og drospirenon. Legemidlet er heller ikke foreskrevet samtidig som stoffer som inneholder ekstrakt av perikert perikon av perikament..

Det er flere medisiner som svekker effekten av Angelica:

Hvis pasienten tar hypotensive og hypoglykemiske midler fortløpende, er det nødvendig å informere den behandlende legen. Kanskje noen av midlene er uforenlige med hormonelle medisiner..

Konsentrasjonen av aktive komponenter i blodet øker betydelig når man tar soppdrepende medisiner og antibiotika fra makrolidgruppen. I tillegg øker alkoholholdige drikker effekten av østradiol og drospirenon. Det er også viktig å vite at medisiner for å senke blodtrykket er mer effektive når de tas sammen med Angelica..

Vilkår for lagring

Oppbevar stoffet er tillatt ikke mer enn 5 år. Ikke la fuktighet og direkte sollys komme på emballasjen, noe som kan påvirke den kjemiske sammensetningen av produktet..

Det er viktig å beskytte tablettene mot barn. På apoteket kan medisiner kjøpes på resept. Noen apotek har piller uten disk..

Innenlandske og utenlandske analoger

Hvis det er umulig å bruke det originale verktøyet, foreskriver legen en erstatning med lignende sammensetning og terapeutiske egenskaper.

Legemidler kan være innenlandsk eller utenlandsk produksjon:

  • Trisequens - et medikament som er laget i Danmark, inneholder østradiol og noretisteron. Det er foreskrevet til pasienter med overgangsalder, når symptomene forverrer livskvaliteten betydelig. Ta 1 tablett per dag på samme tid. Kursets varighet er 3-6 måneder.
  • Divina er et tysk medikament basert på østradiol som har en uttalt effekt. Hjelper med å lindre symptomer på overgangsalder, normaliserer hormonelle nivåer og forhindrer forskjellige komplikasjoner fra kar, hjerte og muskel-skjelettsystem.
  • Tsi-Klim er en urteanalog av stoffet, produsert av det russiske selskapet Evalar. Sammensetningen inneholder et ekstrakt av tsimitsifugi, som har en effekt som tilsvarer østrogen. I dette tilfellet svekkes symptomene på overgangsalderen, og pasientens generelle tilstand forbedres.

Det er mange flere analoger av stoffet, men i hvert tilfelle blir avgjørelsen om utnevnelse av et bestemt legemiddel tatt av legen. Det frarådes sterkt å velge en erstatter selv.

Det hormonelle stoffet Angelique er populært og effektivt. Tabletter brukes ikke bare i overgangsalderen, men også for å forebygge sykdommer i bevegelsesapparatet. Ved riktig bruk av medisinen reduseres sannsynligheten for bivirkninger til et minimum.

Artikkeldesign: Vladimir den store

Angelique

Antiklimakterisk middel Angelic er et hormonelt medikament som inneholder østradiol - en analog av naturlig 17β-østradiol og drospirenon - en analog av naturlig progestogen. De kompenserer for mangelen på kvinnelige kjønnshormoner som oppstår i overgangsalderen, kastrering, hypogonadisme, utmattelse i eggstokkene.
Estradiol normaliserer østrogennivåer i kroppen. Forhindrer forekomst av psykomotoriske, somatiske og autonome lidelser som er karakteristiske for overgangsalderen: rødming, irritabilitet, hjertesmerter, takykardi, søvnløshet, svette, migrene, hodepine, svakhet, smerter i ledd og muskler, svimmelhet, tørrhet og kløe i skjeden, smertetid samleie.

Estradiol forhindrer forekomst av osteoporose assosiert med østrogenmangel i overgangsalderen ved å virke på osteoklaster. Det har gunstige effekter på huden, og reduserer dannelsen av rynker. I tillegg reduserer østradiol konsentrasjonen av glukose og insulin i blodet.
Angelica har en antiandrogen effekt, derfor er den effektiv mot sykdommer som androgen alopecia, kviser, seborrhea.
Drospirenon - et progestogen som er en antagonist mot mineralokortikoidhormoner, forhindrer vannretensjon i kroppen og som et resultat - arteriell hypertensjon, vektøkning, ømhet i brystkjertlene, hevelse. Kombinasjonen av østradiol og drospirenon gir den maksimale terapeutiske effekten av begge komponentene.

Angelica normaliserer lipidmetabolismen, senker kolesterolet og LDL-kolesterolet i blodet, østradiol øker triglyserider, drospirenon normaliserer det. Legemidlet forhindrer forekomst av kreft i tykktarmen, livmor endometrium hos postmenopausale kvinner.

Indikasjoner for bruk:
- Mangel på kjønnshormoner hos kvinner etter menopausen;
- forebygging av postmenopausal osteoporose.

Bruksmåte:
1 tablett en gang om dagen, til samme tid på dagen. Hvis stoffet ikke ble tatt på det valgte tidspunktet, bør det tas så snart som mulig. Hvis innleggelsesbruddet er 2 dager, anbefales det ikke å ta en dobbel dose.
Hvis pasienten tok andre hormonelle medisiner for kontinuerlig bruk, bør behandlingsforløpet med Angelik startes ved slutten av uttaksblødningen.

Hvis en kvinne ikke bytter til Angelik med et annet medisin for hormonerstatningsterapi, kan et behandlingsforløp foreskrives umiddelbart.

Bivirkninger:
Gjennombrudd blødning og flekker er mulig i begynnelsen av behandlingsforløpet. Dette symptomet forsvinner over tid. Hver femte kvinne har smerter i melkekjertlene.
Bivirkninger etter frekvens av forekomst klassifiseres som følger: hyppige (varsler Abonner

Hormonestoff Angelique

I overgangsalderen, med for tidlig utmattelse av eggstokkene, hypogonadisme, observeres en akutt mangel på de viktigste kvinnelige hormonene i kroppen. Legemidlet Angelik er foreskrevet for å normalisere nivået av aktive stoffer.

Det inneholder østradiol og drospirenon. Det siste refererer til progesteron-gruppen. Stoffet Angelique inneholder andre stoffer som forbedrer virkningen av hormoner.

farmakologisk effekt

I henhold til instruksjonene for det hormonelle medikamentet, er de patologiske manifestasjonene av overgangsalderen de viktigste indikasjonene for bruk. Angelica frigjøres i form av tabletter for oral administrering.

Legemidlet forårsaker mange positive endringer i kroppen til en kvinne:

  • støtter eggstokkfunksjon;
  • styrker beinvev;
  • eliminerer hevelse;
  • normaliserer hjerterytme og blodtrykk;
  • lindrer hetetokter;
  • øker effektiviteten;
  • forbedrer kvaliteten på nattesøvnen;
  • stabiliserer den emosjonelle tilstanden;
  • bremser aldringsprosessen.

Under hormonerstatningsterapi styrker blærens vegger, problemet med urininkontinens forsvinner. Hos kvinner stabiliserer vekten seg, hud- og hårtilstanden forbedres, ømhet i brystet forsvinner.

Angelique gjenoppretter vaginal slimhinne, eliminerer ubehag under intimitet.

Mottaksmetoder

Angelica, som alle hormonelle medisiner, må du drikke i henhold til et bestemt opplegg og bare som anvist av en lege. Det antas en enkelt dose av stoffet på samme tid på dagen, uansett mat. Tabletten må vaskes med vann, ikke tygge.

For enkelhets skyld står ukedagene på emballasjen. Ved mistet mottak utføres følgende handlinger:

  • Avviket fra tidspunktet for vanlig medisinering er ubetydelig. I dette tilfellet kan du ta neste pille.
  • Intervallet mellom pillene er mer enn en dag. Du kan ikke drikke to tabletter dagen etter. Det er bedre å hoppe over denne pillen og begynne med den som tilsvarer ukens dag.

For å unngå blødning fra livmoren er det forbudt å avbryte forløpet av hormonerstatningsterapi med Angelica, oppsøk lege. En ny pakke bør startes umiddelbart etter å ha drukket.

Bare den behandlende legen foreskriver legemidlet og bestemmer varigheten av terapien.

I begynnelsen av inntaket av stoffet er en kort forverring av tilstanden mulig. Dette er en normal forekomst. Kroppen trenger tid til å tilpasse seg den skiftende hormonelle bakgrunnen.

Å avbryte hormonelt medikament alene er uakseptabelt. Alle negative reaksjoner i kroppen under hormonerstatningsterapi er en grunn til å kontakte en spesialist.

Bivirkninger

Legemidlet forårsaker bivirkninger i strid med doseringsregimet og ignorerer kontraindikasjoner. Forverring av tilstanden observeres av følgende organer og systemer:

  • kjønnsorgan: blødning, fibromyom;
  • fordøyelsessystemet: leverfunksjon, smerter i magen, tarmer, diaré, oppkast, flatulens;
  • sirkulatorisk: blokkering av blodkar, hypertensjon, takykardi;
  • nervøs: depresjon, økt angst, irritabilitet;
  • brystkjertler: herding, smerte, neoplasma.

Blant bivirkningene er allergiske reaksjoner, svimmelhet, migrene. Noen pasienter forverrer kvaliteten på nattesøvnen. Kvinner rapporterer mangel på sexlyst, vekttap eller tap.

Kontra

Angelique er et komplekst hormonelt medikament. Det er kontraindisert i tilfelle av overfølsomhet for de viktigste stoffene og hjelpestoffene som utgjør stoffet. Følgende forhold er absolutte kontraindikasjoner:

  • patologi i leveren og nyrene;
  • trombose;
  • emboli;
  • ondartede svulster i melkekjertlene;
  • godartede hormonavhengige svulster i ethvert organ;
  • blødning av ukjent opprinnelse;
  • høyt blodfett

Det hormonelle medikamentet foreskrives med forsiktighet og tas under tilsyn av en lege i nærvær av følgende sykdommer:

  • hypertensjon;
  • astma;
  • endometrial betennelse;
  • fibromyoma;
  • lupus erythematosus;
  • vektig;
  • demens.

Ta stoffet under tilsyn av en lege for diabetes mellitus, sykdommer i galleblæren, ødem forårsaket av patologier i hjertet. Angelique anbefales ikke for kvinner som røyker..

Når en kvinne forskrives, bør en kvinne varsle legen hvis hun tar medisiner fra følgende farmakologiske grupper:

  • antagonister av angiotensin-2, heparin;
  • kaliumholdige doseringsformer;
  • diuretika;
  • ACE-hemmere.

Overdose

Overdreven konsentrasjon av aktive stoffer forårsaker blødning, oppkast, kvalme. Mens du tar Angelica, kan du ikke misbruke alkohol. Etanol hjelper med å heve Estradiol-nivåene.

Mottak under graviditet og mens du ammer

I følge instruksjonene er ikke Angelik foreskrevet til kvinner under graviditet og amming

Handlingen til stoffet Angelique individuelt. Det er positive og negative anmeldelser på forumene..

Legen avtaler avtale med hensyn til pasientens individuelle egenskaper.

Engletabletter

Angelique - et hormonelt medikament som kompenserer for mangelen på kvinnelige kjønnshormoner som oppstår i overgangsalderen, kastrering, hypogonadisme, utmattelse i eggstokkene.

Forhindrer forekomst av psykomotoriske, somatiske og autonome lidelser som er karakteristiske for overgangsalderen, normaliserer lipidmetabolismen, senker blodkolesterolet.

I denne artikkelen vil vi vurdere når leger forskriver stoffet Angelik, inkludert instruksjoner for bruk, analoger og priser på dette stoffet på apotek. Hvis du allerede har brukt stoffet Angelik, kan du legge igjen tilbakemeldinger i kommentarene.

Slipp form og sammensetning

Anti-klimakterisk medikament. Angelica produseres i form av runde bikonvekse tabletter, belagt med et filmskall i grå-rosa farge (28 stykker i blemmer, i et pappbunt med 1 eller 3 blemmer).

  • Aktive ingredienser - østradiol + drospirenon (østradiol + drospirenon).

Hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, magnesiumstearat, titandioksyd, maisstivelse, forgelatinisert maisstivelse, hypromellose, povidon K25, makrogol 6000, jernoksyd rød oksyd, talkum.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Angelique foreskrevet for mangel på kjønnshormoner og for å forhindre osteoporose hos kvinner etter menopausen. Ifølge anmeldelser letter Angelik forløpet av overgangsalderen i postmenopausal periode, inkludert vasomotoriske symptomer som hetetokter og overdreven svette, samt manifestasjoner av depresjon, søvnløshet og lindrer irritabilitet.

Instruksjoner for bruk

Hvis pasienten tok andre hormonelle medisiner for kontinuerlig bruk, bør behandlingsforløpet med Angelik begynne ved slutten av abstinensblødningen. Hvis en kvinne ikke bytter til Angelik med et annet medisin for hormonerstatningsterapi, kan et behandlingsforløp foreskrives umiddelbart.

1 tablett en gang om dagen, til samme tid på dagen. Hvis stoffet ikke ble tatt på det valgte tidspunktet, bør det tas så snart som mulig. Hvis innleggelsesbruddet er 2 dager, anbefales det ikke å ta en dobbel dose.

Hver pakke er designet for en 28-dagers resepsjon.

Bivirkninger

I noen tilfeller er følgende bivirkninger av stoffet Angelik mulig:

  1. Fra mage-tarmkanalen: dyspepsi, oppblåsthet, kvalme, oppkast, magesmerter, tilbakefall av kolestatisk gulsott.
  2. På huden og underhuden: hudutslett, kløe, klasma, erythema nodosum.
  3. Fra siden av sentralnervesystemet: ofte er det en følelse av depresjon, økt irritabilitet, migrene, sjeldnere - søvnløshet, økt angst, nedsatt libido og svimmelhet, svimmelhet.
  4. Fra forplantningssystemet og brystkjertlene: gjennombrudd blødning av livmor og flekkflekker (vanligvis stopper under terapi), endringer i utflod fra skjeden, en økning i størrelsen på fibromyoma, en tilstand som ligner premenstruelt syndrom; sårhet, spenning og / eller utvidelse av brystkjertlene, godartede neoplasmer i brystkjertlene.

Annet: sjelden - hjertebank, hevelse, økt blodtrykk, åreknuter, overfladisk tromboflebitt, venøs trombose og tromboemboli, muskelkramper, endringer i kroppsvekt, endringer i libido, synshemming, intoleranse mot kontaktlinser, allergiske reaksjoner.

Kontra

Det er en rekke kontraindikasjoner når det gjelder å ta disse tablettene. Selvfølgelig kan de ikke tas i løpet av svangerskapet, så vel som under amming. Imidlertid bør det også bemerkes slike kontraindikasjoner som:

  • ondartede svulster, er hormonavhengig eller mistenkt for dem;
  • leversvulster (godartet eller ondartet), nå eller tidligere;
  • trombose (dannelse av blodpropp) i blodårene i bena (dyp venetrombose) eller lunger (lungeemboli), tid eller tidligere;
  • alvorlig leversykdom;
  • alvorlig eller tilstedeværende nyresykdom, der laboratorieindikatorer for nyrefunksjon fremdeles ikke har gått tilbake til det normale;
  • betydelig økte nivåer av tre glyserider i blodet (en spesiell type blodlipid);
  • vaginal blødning av ukjent etiologi;
  • brystkreft eller mistanke om det;
  • nylig hjerteinfarkt og / eller hjerneslag;
  • graviditet eller amming;
  • allergisk mot noen av komponentene i stoffet.

Stoffet er forbudt å bruke som et prevensjonsmiddel. I tillegg påvirker det aktiviteten til enzymer i levertype, og derfor er det viktig å informere legen om å ta "Angelik".

Med legemiddelinteraksjon er det noen nyanser. I kombinasjon med antihypertensive medisiner observeres en reduksjon i blodtrykk, og i kombinasjon med ikke-steroide antiinflammatoriske eller antihypertensive medisiner øker konsentrasjonen av kalium i blodet.

Overdose

Akutte toksisitetsstudier avdekket ikke risikoen for akutte bivirkninger ved utilsiktet administrering av legemidlet i en mengde mange ganger høyere enn den daglige terapeutiske dosen..

  • Symptomer som kan oppstå ved en overdose: kvalme, oppkast, blødning i skjeden.
  • Behandling: det er ingen spesifikk motgift, om nødvendig, symptomatisk terapi.

I kliniske studier tolereres bruk av drospirenon opp til 100 mg eller kombinerte østrogen / progestogenpreparater som inneholdt 4 mg østradiol..

analoger

Analoger av Angelica er preparatene Diane-35, Klimonorm, Proginova og Novaring. Oppmerksomhet: bruk av analoger bør avtales med den behandlende legen.

Gjennomsnittsprisen på ANGELIK, tabletter i apotek (Moskva) 1178 rubler.

Lagringsforhold

Ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet 5 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Angelique

Priser i online apotek:

Angelique er et medikament beregnet på behandling av menopausale abnormiteter. Enterisk belagte tabletter.

Farmakologisk virkning Angelica

Aktive aktive ingredienser i Angelica er i følge instruksjonene drospirenon og østradiolhemihydrat. Hjelpestoffene for tablettene er titandioksyd, talkum, makrogol, hypromellose, magnesiumstearat, povidon, forgelatinisert maisstivelse, maisstivelse, laktosemonohydrat.

Angelique er et kombinasjonsmiddel for hormonerstatningsterapi. Det brukes i postmenopausal periode for menopausale lidelser, inkludert søvnforstyrrelser, irritabilitet, nedsatt humør, vasomotoriske symptomer og atrofiske endringer i kjønnsorganene i kvinner med en uforklarlig livmor. Ved kontinuerlig bruk hjelper Angelique å unngå regelmessig abstinensblødning som oppstår på bakgrunn av fase- eller syklisk hormonbehandling.

Estradiol, en aktiv komponent av Angelic tabletter, kompenserer østrogenmangel i en kvinnes kropp etter overgangsalderen, og gir også effektiv terapi for autonome menopausale og psyko-emosjonelle symptomer, som hetetokter, svette, irritabilitet, svimmelhet, hodepine, leddsmerter og muskelsmerter, redusert libido. Angelica hormon tabletter, på grunn av østradiol, eliminerer urininkontinens, irritasjon og tørrhet i skjeden slimhinner, smerter under samleie og forhindrer bentap forårsaket av mangel på østrogen.

Angelica - et hormonelt medikament som har en gunstig effekt på kollageninnholdet i huden og bremser dannelsen av rynker.

Drospirenon har antimineralokortikoide egenskaper, øker utskillelsen av vann og natrium, noe som forhindrer utseendet på ødem, økt blodtrykk og vektøkning. Den aktive komponenten i medisinen forhindrer utvikling av hyperplasi og kreft i livmoren.

Tar hormonelle tabletter Angelica fører til en reduksjon i total kolesterol og en svak økning i innholdet av triglyserider i kvinnekroppen.

Indikasjoner Angelica

I samsvar med instruksjonene er Angelik foreskrevet til kvinner med en intakt livmor i postmenopausal periode for erstatningsterapi for menopausale lidelser, som er ledsaget av ufrivillige forandringer i kjønnsorganene og huden, irritabilitet, depressive tilstander, søvnforstyrrelser, økt svette og hetetokter.

Ifølge anmeldelser er Angelique effektiv for å forhindre postmenopausal osteoporose.

Måter å bruke Angelica og dosering på

Hvis en kvinne før Angelica ikke tok østrogener eller bytter til det med et annet medikament beregnet på kontinuerlig terapi, kan medisinering startes når som helst.

Pasienter som allerede har gjennomgått kompleks terapi før Angelica, kan bare få medisinen etter at uttaksblødningen er avsluttet.

Hver pakke med Angelic tabletter er designet i 28 dager. Ta medisinen hver dag, helst på samme tid, en tablett. Etter slutten av den ene pakken uten pause, den neste.

Tabletten skal svelges hel med litt vann. Hvis en tablett går glipp av, må den tas så snart som mulig, innen 24 timer. Hvis det har gått mer enn en dag, er det ikke nødvendig å ta en ekstra pille.

Bivirkninger av Angelica

I anmeldelser av Angelica rapporteres det at stoffet kan forårsake bivirkninger fra kroppssystemene:

  • Hjerte-kar-system: sjelden - tromboembolisme, venøs trombose, overfladisk tromboflebitt, åreknuter, høyt blodtrykk, ødem, økt hjertefrekvens;
  • Sentralnervesystemet: søvnløshet, økt utmattethet og nervøs eksitabilitet, angst, humørlabilitet, svimmelhet, migrene, hodepine, sjelden - synshemming;
  • Mage-tarmkanal: magesmerter, kvalme, flatulens, oppkast, dyspepsi, munntørrhet, smakforandring, tilbakefall av kolestatisk gulsott;
  • Genitourinary system: en økning i fibromyoma, gjennombrudd blødning av livmoren, flekker, dannelse av polypper i livmorhalsen, smerter, sjelden - en endring i libido;
  • Annet: spenning, sårhet eller utvidelse av melkekjertlene, hørselshemming, endringer i kroppsvekt, smerter i lemmer og rygg, muskelkramper, leddgikt, asteni, overdreven svette, frysninger.

I følge anmeldelser om Angelica er hudallergier også mulig når du bruker medisinen.

Kontraindikasjoner Angelica

Instruksjonene til Angelique indikerer at de absolutte kontraindikasjonene er:

  • overfølsomhet;
  • Venøs eller arteriell trombose eller tromboembolisme;
  • Lever- og nyresvikt;
  • Godartede svulster;
  • Onkologiske sykdommer;
  • Vaginal blødning;
  • Medfødt laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon, laktoseintoleranse.

Med forsiktighet er Angelik foreskrevet hormonelle tabletter for slike sykdommer og tilstander som:

  • Bronkitt astma;
  • Lever hemangioma;
  • Hyper- eller hypokalsemi;
  • porfyri,
  • Retinal blodkar trombose;
  • epilepsi;
  • migrene;
  • Psykiske lidelser;
  • Liebman-Sachs sykdom;
  • Myoma, endometriose;
  • Patologiske forhold i galleblæren;
  • diabetes;
  • fedme;
  • Arteriell hypertensjon;
  • Gulsott med hindring av galleveiene.

Overdosering av angelica

Ifølge anmeldelser av Angelica, med en overdose, kan vaginal blødning, kvalme, dyspepsi og oppkast observeres. Symptomatisk behandling.

analoger

I henhold til den terapeutiske effekten er analogene til Angelica Revmelid, Eviana, Trisequens, Pausogest, Kliogest, Klimodien, Indivina, Activel.

Tilleggsinformasjon

Oppbevar Angelica, i henhold til instruksjonene, er det nødvendig på et kjølig, mørkt og utilgjengelig for barn..

Resept er tilgjengelig fra apotek.

Bruken av hormonelle stoffet Angelik i overgangsalderen

Tilstanden før overgangsalder får kvinner til å tenke på hvordan de skal kvitte seg med de irriterende manifestasjonene av overgangsalderen. Det viktigste er ikke å se etter medisiner som lindrer symptomer, men å gjøre opp for mangelen på kvinnelige hormoner. Angelica med overgangsalder er nettopp et slikt stoff som er i stand til å normalisere en kvinnes hormonelle bakgrunn. Dette tyskproduserte stoffet er mye populært blant den kvinnelige befolkningen..

Legemiddelfrigjøringsskjema

Angelica produseres i tablettform, har en sylindrisk form, med et rødt eller mørk rosa belegg. Hver tablett har en preget inskripsjon - "DL", med en sekskant rundt seg.

Pakken består av tjueåtte tabletter, som er designet for et 28-dagers behandlingsforløp, en per dag. En pille inneholder østradiol - 1 mg, drospirenon - 2 mg. Tablettene produseres også i form av Angelique Micro, de inkluderer 0,25 mg - østradiol og 0,5 mg - drospirenon.

Bruk av tabletter

Bruken av stoffet Angelica med overgangsalder - for hormonerstatningsterapi, balansering av hormonbalansen hos kvinner, noe som fører til minimale manifestasjoner av overgangsalderen.

Medisinen gir lettelse fra overgangsalderen og bremser aldringen i hele kroppen. Nettbrett brukes til følgende manifestasjoner av overgangsalder:

  1. fra tidevannet;
  2. emosjonell ustabilitet;
  3. fra urininkontinens;
  4. med tørrhet og svie i kjønnsorganet;
  5. fra bentap ved osteoporose.

Perplexitet kan oppstå: hvordan en medisin hjelper mot en slik variasjon av manifestasjoner?

Alle disse symptomene kommer fra mangel på kvinnelig kjønnshormon, og ved å fylle det føler en kvinne en betydelig bedring i helsen.

Det aktive stoffet i stoffet er østradiol, det sliter med manifestasjonene av hetetokter og mange andre satellitter for aldring av gonader. Det andre aktive stoffet er drospirenon, fra progestogen-gruppen av hormoner. I tillegg til østradiol og drospirenon, er det andre stoffer i nettbrettet som øker effekten av disse hormonene:

  • laktosemonohydrat;
  • maisstivelse;
  • povidon k25;
  • magnesiumstearat;
  • hypromellose;
  • talkum pulver;
  • titandioksid;
  • makrogol 6000;
  • fargestoffer.

Angelique handling på kroppen

En slik allsidig effekt på forskjellige organer i kroppen er ganske enkelt fantastisk, men stoffet gir følgende endringer i tilstanden:

  1. Ødeleggelsen av bentetthet stopper når den utsettes for stoffet Angelik. Selv om skjelettet ikke kan gjenopprettes, må legen også, i nærvær av osteoporose, i tillegg til dette legemidlet foreskrive andre former for å fungere sammen med et hormonelt middel for å gjenopprette skjelettvev. Angelique hjelper til med å redusere risikoen for brudd og dislokasjoner.
  2. Hjelper eggstokkene til å fungere normalt under premenopause. Dette reduserer vasomotoriske manifestasjoner av hetetokter, som heteanfall, frysninger, søvnløshet, svimmelhet, overfladisk søvn uten årsak, svakhet, tretthet, gjenoppretter blodstrømmen i huden, og smerter i muskler og ledd forsvinner.
  3. I strid med menstruasjonssyklusene er sterke blødninger og magesmerter mulig. Legemidlet gjenoppretter intensiteten av sekresjoner og lindrer sårhet i menstruasjonen.
  4. Angelica fjerner vegetative-vaskulære problemer, bekjemper hevelse, hjertebank.
  5. De psyko-emosjonelle symptomene på overgangsalderen, som nervøs sammenbrudd, humørsvingninger uten grunn, depresjon avtar.
  6. Lindrer symptomer på tørrhet og svie i slimhinnene i kjønnsorganet, smerter ved samleie, gjenoppretter tynnet epitel, normaliserer libido.
  7. Styrker veggene i urinkanalen og blæren, stopper urininkontinens, beskytter mot uønskede urinveisinfeksjoner.
  8. Huden opplever de gunstige effektene av stoffet, som avlaster hudvev fra aldring, tørrhet, dermatologiske og allergiske problemer. Kollagen, som gir huden elastisitet, aktiveres av virkningen av estriol, noe som gjør rynker mindre merkbare.
  9. Med påvirkning av drospirenon forsvinner hevelse i vev, overflødig væske skilles ut.
  10. Tilstanden til brystkjertlene stabiliseres, deres sårhet forsvinner.
  11. Vektveksten stopper opp, fettlaget begynner å smelte, selv om det er litt.
  12. Blodtrykket normaliseres fordi drospirenon bekjemper kolesterolplakk i blodkar.
  13. Angelica hjelper til med å forhindre sykdommer som manifesterer seg i overgangsalderen, som kreft i endometrium og tarm, endometrial hyperplasi. Etiologien til dette er ennå ikke oppdaget av forskere, men det er et faktum av mange års overvåking av kvinner som bruker produktet..
  14. Under påvirkning av drospirenon slutter håret på hodet å tynne, akne forsvinner, seboreiske lesjoner i hodebunnen.

Hvordan ta Angelique

Som ethvert hormonelt middel, bør Angelik under overgangsalderen drikkes i henhold til et visst opplegg - en tablett per dag. En kvinne skal drikke en pille uten å tygge, skylt med vann. Det er nødvendig å velge praktiske timer for å ta Angelica, fordi medisinen må drikkes på de samme timene, uansett mat. Produsenten tok seg av kvinners bekvemmelighet: ved siden av hver pille står ukedagene skrevet, for ikke å glemme å ta medisinen.

Hvis det ikke har gått mye tid fra riktig øyeblikk, er det bedre å drikke en pille. Men i tilfelle du hopper over en dags inntak, er det bedre å hoppe over en avtale og fortsette med pillen som tilsvarer dagen. Det anbefales ikke å drikke 2 tabletter dagen etter. Det er forbudt å avbryte medisinen i flere dager, da dette kan føre til blødning av livmoren. Etter at Angelica-pakken er full, starter du umiddelbart en annen pakke..

Når en kvinne slutter å drikke stoffet, kommer nivået av hormonene østradiol og østron i kroppen til de første mengdene på fem dager.

Hvis du bytter til Angelik med andre hormonelle medisiner, kan du starte hvilken som helst dag, umiddelbart etter å ha stoppet den forrige medisinen.

I begynnelsen av å ta blødning kan forekomme, men det er ikke skummelt, kroppen tilpasser seg et nytt nivå av hormoner. I tilfelle når blødningen er sterk og ikke forsvinner på lenge, må du umiddelbart gå til gynekologen for å bestemme deg: slutte å ta den eller fortsette behandlingen. Først er en forverring av symptomene på overgangsalder, hevelse i brystkjertlene også mulig..

Hvem skal ikke drikke Angelique?

Kontraindikasjoner finnes i nesten alle medikamenter, spesielt hormonelle, med en kombinert effekt.

Bruken av stoffet Angelik i nærvær av en kvinne er uakseptabelt:

  1. brystkreft, som er kurert eller er der;
  2. ikke-ondartede hormonavhengige svulster i ethvert organ;
  3. leversykdommer, leverkreft
  4. Kronisk nyresvikt;
  5. trombose av årer og arterier, emboli;
  6. blødning av ukjent etiologi;
  7. intoleranse overfor bestanddelene i tablettene;
  8. øke antall triglyserider i fartøyene;
  9. under graviditet og amming.

Legemidlet Angelique kan tas nøye og under nøye tilsyn av en lege hvis du er syk:

  • arteriell hypertensjon;
  • økt bilirubinvolum;
  • endometrial betennelse;
  • fibromyoma;
  • kolestatisk gulsott;
  • vektig;
  • lupus erythematosus;
  • demens
  • sykdommer i galleblæren;
  • trombose av øyevev;
  • hevelse på grunn av hjertesykdom;
  • astma
  • diabetes og andre endokrine sykdommer;
  • hvis du røyker.

Også under kontroll bør bruk av Angelica, når en dame blir behandlet med følgende doseringsformer:

  1. diuretika;
  2. preparater med kalium;
  3. ACE-hemmere;
  4. angiotensin-2 antagonister og heparin.

Ved overdosering kan negative manifestasjoner begynne:

  • tilstedeværelsen av gastrointestinale problemer;
  • blør.

Ikke vær hjemme - gå til legen slik at legen forskriver behandling for å eliminere negative faktorer.

Bivirkning Angelique

I tilfelle feil bruk av stoffet eller hvis du drikker dette middelet, og ikke tar hensyn til kontraindikasjoner, kan negative reaksjoner fra kroppen oppstå:

  • kjønnsblødning;
  • fibromyomas;
  • mage, tarmsmerter, flatulens, diaré, oppkast;
  • leverproblemer
  • allergiske reaksjoner;
  • migrene og svimmelhet;
  • blokkering av blodkar;
  • depressive, engstelige manifestasjoner, nervøse sammenbrudd, søvnforstyrrelser;
  • onkologiske formasjoner i melkekjertlene;
  • herding og smerter i melkekjertlene;
  • vekttap eller vektøkning;
  • hypertensjon;
  • takykardi;
  • øyesykdommer;
  • tap av libido;
  • tinnitus;
  • hudutslett.

Hvis manifestasjonene raskt forsvinner med fortsatt medisinering, kan dette bety at kroppen blir vant til et nytt nivå av hormoner. Konstant overvåking av en gynekolog av en kvinne som tar Angelik er absolutt nødvendig for å korrigere behandlingen eller avbryte stoffet hvis bivirkninger truer pasientens liv.

Ethvert nytt symptom bør varsle kvinnen: ikke vær alene med frykten din, gå til resepsjonen. Men i de fleste tilfeller er behandling med det hormonelle legemidlet Angelik og Angelik Micro vellykket og uten helseforringelse, hvis en kvinne tar piller i tide og studerer instruksjonene nøye.

Det er uakseptabelt å ta Angelique som et prevensjonsmiddel.

Varigheten av behandlingen med stoffet er foreskrevet av legen, og vanligvis er det en betydelig periode. Ikke slutt å ta stoffet selv, vær i kontakt med legen din.

Interaksjon av Angelica med andre medisiner

Spørsmålet kan oppstå: er det mulig å ta Angelik sammen med andre medisiner? Hvis pasienten har noen sykdommer, og hun behandler dem, må det huskes at effekten av hormoner på kroppen er svekket av medisiner for å indusere leverenzymer. Angelique vil bli svekket av medikamenter:

  • hydantions;
  • barbiturater,
  • Primidone;
  • karbamazepin;
  • rifampicin;
  • Oscarbazepine;
  • topiramat;
  • felbamat;
  • griseofulvin;
  • antibiotika fra penicillin- og tetracyklingruppene;
  • anti-tuberkulose, antiepileptiske former.

Du må også huske at overdreven drikking av alkohol hemmer absorpsjonen av Angelica.

Og paracetamol hjelper tvert imot absorpsjonen av hormoner.

En utmerket følgesvenn av medikamentet Angelica i behandlingen av overgangsalderen er bruken av monastisk te på ni nyttige urter. Damekroppen svarer takknemlig for mottakelsen av en fantastisk tandem medikamenter.

Angeliques innflytelse på forskjellige kvinner er individuell, og ikke alle er egnet, etter vurderingene jeg vil gi i fora. Men dette, som alle medisiner, har intoleranse og kontraindikasjoner. De fleste damer er produsenten takknemlige for dette fantastiske verktøyet. være sunn!

Nyttig og informativ video om dette emnet:

Angelique®

Bruksanvisningen

  • russisk
  • қазақша

Handelsnavn

Internasjonalt nonproprietært navn

Doseringsform

Belagte tabletter

Struktur

1 belagt tablett inneholder

aktive stoffer: østradiolhemihydrat, når det gjelder østradiol 1,0 mg

og drospirenon 2,0 mg,

hjelpestoffer: laktosemonohydrat, maisstivelse, forgelatinisert maisstivelse, povidon, magnesiumstearat,

skjede-sammensetning: hypromellose 5 cP, makrogol 6000, talkum, titandioksid (E171), jernoksydrød (E172).

Beskrivelse

Belagte tabletter med moderat rød farge, runde i form, med en bikonveks overflate, preget med "DL" i en vanlig sekskant på den ene siden.

Farmakoterapeutisk gruppe

Kjønnshormoner og modulatorer i reproduksjonssystemet. Progestogener og østrogener i kombinasjon. Progestogener og østrogener (faste kombinasjoner). Drospirenon og østrogen

ATX-kode G03FA17

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter inntak absorberes østradiol raskt og fullstendig. Under absorpsjon og første passering gjennom leveren metaboliseres østradiol betydelig, og reduserer dermed den absolutte biotilgjengeligheten til østradiol til omtrent 5% av dosen.

Den maksimale østradiolkonsentrasjon i serum på omtrent 22 pg / ml oppnås vanligvis 6-8 timer etter en enkelt oral dose..

Spising påvirker ikke biotilgjengeligheten til østradiol.

Estradiol binder seg til albumin og kjønnshormonbindende globulin (SHBG). Den frie fraksjonen av østradiol i serum er omtrent 1-12%, og fraksjonen av et stoff assosiert med SHBG er i området 40-45%.

Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av østradiol etter en enkelt intravenøs administrasjon er ca. 1 l / kg.

Estradiol metaboliseres raskt, noe som er ledsaget av dannelse av estrone og estronesulfat, så vel som et stort antall andre metabolitter og konjugater.

Estron og estriol er kjent for å være farmakologisk aktive metabolitter av østradiol. I dette tilfellet er det bare estrone som finnes i plasma i en betydelig konsentrasjon. Konsentrasjonen i blodserumet er 6 ganger høyere enn nivået av østradiol. Serumnivåer av østronekonjugater er 26 ganger tilsvarende nivåer av fri estrone.

Clearance av østradiol fra serum er omtrent 30 ml / min / kg. Estradiol-metabolitter skilles ut i urin og galle med en halveringstid på omtrent 24 timer.

En likevektskonsentrasjon oppnås etter omtrent 5 dager med daglig bruk av preparatet Angelique®.

Når det tas oralt, blir drospirenon raskt og nesten fullstendig absorbert. Etter en enkelt og multippel oral administrasjon oppnås den maksimale konsentrasjonen av drospirenon i serum, lik ca. 35,9 ng / ml, etter 1 time. Drospirenons farmakokinetikk er proporsjonal med dosen. Biotilgjengeligheten varierer fra 76 til 85%. Spising påvirker ikke biotilgjengeligheten til drospirenon.

Etter oral administrering observeres en to-fasers reduksjon i serumdrospirenon, med en halveringstid på omtrent 35-39 timer. Drospirenon binder seg til serumalbumin og binder seg ikke til kjønnsteroidebindende globulin (SHGS) eller kortikosteroidbindende globulin (GSH). Bare 3-5% av den totale konsentrasjonen av et stoff i serum er til stede som et fritt steroid. Det gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet er 3,7-4,2 l / kg.

Etter oral administrering metaboliseres drospirenon mye. De viktigste metabolittene i plasma er den sure formen av drospirenon, som dannes når laktonringen åpnes og 4,5-dihydro-drospirenon-3 - sulfat. Begge metabolitter dannes uten deltakelse fra cytokrom P450-systemet. Drospirenon metaboliseres minimalt ved bruk av enzymet 3A4 i cytokrom P450-systemet.

Metabolsk clearance rate av drospirenon i serum er 1,2-1,5 ml / min / kg. Uendret skilles drospirenon ut bare i spormengder. Drospirenonmetabolitter skilles ut i avføring og urin i forholdet 1,2: 1,4. Eliminasjonshalveringstiden ved utskillelse av metabolitter med urin og avføring er omtrent 40 timer.

En likevektskonsentrasjon oppnås etter omtrent 10 dager med daglig bruk av stoffet Angelik®. Det var en økning i konsentrasjonen av drospirenon i serumet med omtrent 2-3 ganger (på grunn av kumulering), noe som var forårsaket av forholdet mellom halveringstiden i terminalfasen og doseringsintervallet.

farmakodynamikk

Preparatet Angelique® inneholder 17-østradiol, som er kjemisk og biologisk identisk med humant østradiol, samt et syntetisk progestogen, drospirenon. 17-østradiol etterfyller østrogenmangel i kvinnekroppen under og etter begynnelsen av overgangsalderen. Tilsetningen av drospirenon hjelper til med å kontrollere blødning og forhindrer utvikling av østrogenindusert endometrial hyperplasi.

En reduksjon i ovariefunksjonen, som er ledsaget av en uttømming av østrogen- og progesteronproduksjon, fører til utvikling av menopausalt syndrom, preget av vasomotoriske og organiske symptomer. Å gjennomføre hormonerstatningsterapi hjelper til med å eliminere disse klagene..

Av alle fysiologiske østrogener er østradiol den mest aktive og har en høy grad av affinitet for østrogenreseptorer. Målorganene for østrogen hos en kvinne er spesielt livmoren, hypothalamus, hypofysen, skjeden, brystkjertlene og beinene (osteoklastene).

Andre effekter av østrogen inkluderer en reduksjon i blodinsulin og glukosekonsentrasjoner, lokale vasoaktive effekter mediert av reseptorer, og en effekt på vaskulær muskel som er uavhengig av reseptorer. Østrogenreseptorer er blitt identifisert i hjertet og koronararteriene.

Oral administrering av naturlige østrogener har en positiv effekt i noen tilfeller av hyperkolesterolemi, noe som gir den maksimale metabolske effekten av leveren på lipider..

Etter ett års behandling med Angelic® var de gjennomsnittlige endringene i HDL-kolesterolkonsentrasjonen ubetydelige, med en liten nedgang på 1,6%. LDL-kolesterolkonsentrasjon i serum falt i gjennomsnitt med 14% sammenlignet med en 9% reduksjon etter ett års monoterapi med 1 mg østradiol.

Kombinerte medikamenter med drospirenon vil sannsynligvis svekke økningen i triglyseridnivåer på grunn av monoterapi med 1 mg østradiol. Etter ett års behandling overskred 1 mg østradiol i konsentrasjonen av triglyserider i pasienter i gjennomsnitt det opprinnelige nivået med omtrent 18%, sammenlignet med 5% med en kombinasjon av 1 mg østradiol med 2 mg drospirenon.

Terapi med Angelic® i 2 år fører til en økning i benmineraltetthet i hele kroppen, i korsryggen og bekkenbenene med omtrent 3-5%, sammenlignet med en reduksjon på 0,5% i placebogruppen..

Hos kvinner uten osteoporose reduserer langvarig HRT risikoen for perifere beinbrudd i postmenopausal periode.

HRT har også en gunstig effekt på kollageninnholdet i huden, så vel som dens tetthet, og kan også bremse dannelsen av rynker.

De farmakodynamiske egenskapene til drospirenon ligner virkningen av naturlig progesteron.

Drospirenon er et sterkt progestogen som har en sentral hemmende effekt på hypothalamus-hypofyse-gonadalsystemet. Hos kvinner i fertil alder gir drospirenon en prevensjonseffekt; monoterapi med drospirenon hemmer prosessen med eggløsning. Minimumsdosen drospirenon som er nødvendig for å hemme eggløsning, er 2 mg / dag. Fullstendig transformasjon av endometrium under påvirkning av østrogen oppnås i doser på 4-6 mg / dag i 10 dager (40-60 mg per syklus).

Angelique® er et kombinert preparat for kontinuerlig hormonerstatningsterapi (HRT), som unngår regelmessig abstinensblødning som oppstår ved syklisk eller fase-HRT. Blødning og spotting av flekker i de første månedene av behandlingen er ganske hyppig, men over tid synker antallet. Mens du tar Angelica®, øker andelen tilfeller av amenoré til 81% i 6. syklus, opp til 86% i 12. syklus og opp til 91% i 24. syklus..

Drospirenon, en del av Angelica®, hemmer effektivt utviklingen av østrogenindusert endometrial hyperplasi. Etter 12 måneder atrofisk / inaktiv endometrium ble observert i Angelica®-terapi hos 71–77% av kvinnene.

Drospirenon har en konkurrerende antagonistisk effekt på aldosteron. Den antihypertensive effekten av drospirenon er mest uttalt hos kvinner med hypertensjon. Hos pasienter med høyt blodtrykk behandlet med Angelic® i 8 uker, falt det gjennomsnittlige blodtrykket (ved måling på kontoret sammenlignet med den første med -12 / -9 mm Hg, sammenlignet med placebo -3 / -4 mm Hg. Art., Med 24-timers poliklinisk måling ved -5 / -3 mm Hg.Art. Sammenlignet med placebo -3 / -2 mm Hg. Den antihypertensive effekten blir som regel merkbar etter 2 ukers bruk av medisinen, oppnås den maksimale effekten etter 6 uker fra behandlingsstart.

Hos kvinner med normalt blodtrykk er det ingen reduksjon i blodtrykk under medikamentell behandling.

Når du bruker Angelik®, forble den gjennomsnittlige kroppsvekten uendret eller redusert i løpet av 12 måneder. behandling med 1,1-1,2 kg, mens pasienter som fikk østradiol-monoterapi viste en økning i kroppsvekt med 0,5 kg.

Under en klinisk studie bestemte kvinner som fikk drospirenon i kombinasjon med østradiol en lavere forekomst av perifert ødem sammenlignet med pasienter som fikk østradiol monoterapi..

Hos kvinner med angina pectoris, når de ble behandlet med Angelic® i 6 uker, ble det observert en økning i reservatet av koronar blodstrøm og tilpasning til stress (relativ endring + 14% sammenlignet med -15% i placebogruppen).

Som naturlig progesteron har drospirenon antiandrogene egenskaper.

Effekt på karbohydratmetabolisme

Drospirenon har ikke glukokortikoid- og antiglukokortikoidaktivitet og påvirker ikke glukosetoleranse og insulinresistens. Når du bruker Angelica®, endres ikke glukosetoleransen.

Angelique® har en positiv effekt på helse og livskvalitet. I følge undersøkelsen overskred de gunstige effektene av preparatet Angelique® effekten betydelig sammenlignet med østradiol-monoterapi. Denne økningen skyldes hovedsakelig en forbedring av somatiske symptomer, redusert alvorlighetsgrad av angst / frykt og kognitiv svikt..

Observasjonsstudier og Women's Health Initiative (WHI) -studie tyder på at når man bruker konjugerte hestestrogener (CLE) i kombinasjon med medroxyprogesteronacetat hos kvinner etter menopausen, reduseres forekomsten av tykktarmskreft. Ved bruk av kun konjugerte hesteøstrogener (CLE) ble det ikke observert noen risikoreduksjon. Det er imidlertid ikke kjent om disse dataene gjelder andre HRT-medisiner..

Indikasjoner for bruk

- Hormonerstatningsterapi i nærvær av tegn på østrogenmangel hos kvinner etter menopause, mer enn 1 år etter overgangsalder.

- Forebygging av postmenopausal osteoporose hos kvinner med høy risiko for brudd som har vist seg å være ineffektive eller kontraindisert i andre medisiner designet for å forhindre osteoporose..

Det er begrenset erfaring med bruk av dette stoffet hos kvinner over 65 år.

Dosering og administrasjon

Hvis en kvinne ikke tar østrogen eller bytter til Angelik® med et annet kombinasjonsmedisin for kontinuerlig bruk, kan behandlingen starte når som helst.

Hvis en kvinne går over til Angelic® med et kombinert preparat for sekvensiell eller syklisk HRT, bør behandlingen startes etter avsluttet nåværende behandlingssyklus.

Hver pakke er designet for et 28-dagers inntak.

Ta en tablett daglig.

Behandlingen utføres kontinuerlig, noe som betyr at den neste pakningen med legemidlet tas umiddelbart etter å ha tatt 28 tabletter fra den nåværende pakningen uten avbrudd i å ta tablettene..

Tabletten svelges hele, vaskes med en liten mengde væske.

Tablettene tas fortrinnsvis på samme tid på dagen.

En glemt pille må drikkes så snart som mulig.

Hvis det har gått mer enn 24 timer etter den vanlige administrasjonstiden, bør det ikke tas en ekstra tablett. Hvis du savner flere tabletter, kan blødning utvikle seg..

Tilleggsinformasjon for spesielle pasientkategorier

Eldre pasienter

Ingen behov for dosejustering hos eldre pasienter.

For kvinner 65 år og eldre, se delen "Spesielle instruksjoner"..

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Hos kvinner med mild til moderat nedsatt leverfunksjon tolereres drospirenon godt (se avsnitt Farmakokinetiske egenskaper). Angelik® er kontraindisert hos kvinner med sterkt nedsatt leverfunksjon (se avsnitt "Kontraindikasjoner")

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon ble det observert en svak økning i eksponeringen for drospirenon, men det er ikke forventet å være klinisk signifikant (se avsnitt om farmakokinetikk). Angelik® er kontraindisert hos kvinner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se avsnitt "Kontraindikasjoner").

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene under behandling med Angelique® inkluderer: smerter i melkekjertlene (> 10%), blødning fra kjønnsorganet og blødning (> 10%). Uregelmessige blødninger forsvinner vanligvis ved langvarig behandling. Hyppigheten av blødning avtar med økende varighet av behandlingen.

Frekvensindikatorer er basert på kliniske studier av stoffet. Bivirkninger i hver frekvensgruppe presenteres i synkende rekkefølge..

Følgende er bivirkninger fordelt på organsystemklasser i henhold til MedDRA - The Medical Dictionary for Regulatory Activity.

- brystsmerter (inkludert ubehag), blødning i kjønnsorganene

- depresjon, emosjonell ustabilitet, nervøsitet

- magesmerter, kvalme, oppblåsthet

- godartet neoplasi i brystkjertelen, en økning i størrelsen på brystkjertlene, en økning i størrelsen på livmor fibroider, godartet neoplasi i livmorhalsen, menstruasjonsregelmessigheter, vaginal utflod

- asteni, lokal ødem

- økning eller reduksjon i kroppsvekt, anoreksi, økt matlyst, hyperlipidemi

- søvnforstyrrelser, angst, nedsatt libido

- parestesi, nedsatt konsentrasjonsevne, svimmelhet

- øyeforstyrrelser, synshemming

- emboli, venøs trombose, hypertensjon, migrene, tromboflebitis, åreknuter

- gastrointestinal uro, smakforstyrrelser, munntørrhet, oppkast, diaré, forstoppelse, flatulens

- patologiske indikatorer for leverfunksjon

- hudlidelser, kviser, alopecia, kløe, utslett, hirsutisme, hårforstyrrelser

- lemmesmerter, ryggsmerter, leddgikt, muskelkramper

- forstyrrelser i urinsystemet, urinveisinfeksjoner

- brystkreft, endometrial hyperplasi, godartet livmorneoplasi, fibrocystisk mastopati, lidelser i livmoren, eggstokkene, livmorhalsen, bekkensmerter, vulvovaginale lidelser, vaginal candidiasis, vaginitt, tørrhet i skjeden

- generalisert ødem, brystsmerter, ubehag, svette

Tilleggsinformasjon for spesielle pasientkategorier

Følgende bivirkninger, hvor forholdet til bruken av stoffet Angelik® er klassifisert av forskeren som "mulig", ble registrert i to kliniske studier som involverte kvinner som lider av hypertensjon.

Metabolske og ernæringsmessige lidelser

Hjertesykdommer

- hjertesvikt, atrieflutter, forlengelse av QT-intervallet, kardiomegali.

Laboratorie- og instrumentaldata

- økt aldosteron i blodet.

I forbindelse med bruk av HRT / østrogen / progestogenpreparater ble følgende bivirkninger rapportert:

- erythema nodosum, erythema multiforme, hyperpigmentering i ansiktshuden og hemorragisk dermatitt, vaskulær purpura.

- galleblæresykdom

- mulig demens over 65 år, se avsnittet "Spesielle instruksjoner".

Risiko for brystkreft

Det er rapportert at hos kvinner som har hatt kombinasjonsbehandling med østrogen og gestagen i mer enn 5 år, er risikoen for å utvikle brystkreft doblet. Enhver økning i risiko hos kvinner som får østrogen i monoterapi er betydelig lavere enn hos kvinner som tar østrogen i kombinasjon med progestogener. Risikonivået avhenger av varigheten av medisinbruken..

Endometrial kreft risiko

Kvinner med en ubestemt livmor etter overgangsalderen

Risikoen for å utvikle kreft i livmoren er omtrent hver femte av 1000 kvinner med en ikke-fjernet livmor som ikke tar HRT. For kvinner med en ubebygd livmor anbefales ikke østrogen monoterapi, da dette øker risikoen for å utvikle kreft i livmoren. Avhengig av varigheten av østrogenbehandling og østrogendosen, økte risikoen for livmorhalskreft i epidemiologiske studier fra 5 til 55 ekstra tilfeller per 1000 kvinner i alderen 50 til 65 år. Ved å legge progestogen til østrogenbehandling i minst 12 dager av syklusen unngås den økte risikoen. I Million Women-studien ga bruken av kombinert (syklisk eller kontinuerlig) HRT i 5 år ikke en økning i risikoen for livmorkreft (RR 1.0 (0.8-1.2)).

Langvarig bruk av østrogenbehandling og kombinert østrogen-gestagen HRT kan være assosiert med en litt økt risiko for kreft i eggstokkene. I Million Women Study forårsaket 5-årlig HRT 1 tilfelle av kreft i eggstokkene hos 2500 pasienter.

Risikoen for venøs tromboembolisme

HRT kan være assosiert med en 1,3 til 3 ganger økt relativ risiko for å utvikle venøs tromboembolisme (VTE), dvs. dyp venetrombose eller lungeemboli. Forekomsten av slike fenomener er mest sannsynlig i løpet av det første året av HRT.

Risikoen for koronar hjertesykdom

Risikoen for å utvikle koronar hjertesykdom er litt økt hos kvinner over 60 år som tar kombinert østrogen-progestogen HRT.

Risiko for iskemisk hjerneslag

Bruken av østrogenmonoterapi og østrogen-gestagenterapi ledsages av en 1,5 ganger økning i den relative risikoen for iskemisk hjerneslag. HRT øker ikke risikoen for hemoragisk hjerneslag.

Denne relative risikoen er uavhengig av pasientens alder eller behandlingsvarighet. Siden den opprinnelige risikoen er nært knyttet til alder, øker den totale risikoen for hjerneslag hos kvinner med HRT med alderen, se “Spesielle instruksjoner”.

Kontra

Det anbefales ikke å starte hormonerstatningsterapi (HRT) i nærvær av noen av tilstandene som er oppført nedenfor. Hvis noen av disse tilstandene oppstår under HRT, bør du øyeblikkelig slutte å bruke stoffet.

- overfølsomhet for aktive eller noen av komponentene i stoffet

- graviditet og amming

- kjønnsblødning av ukjent opprinnelse

- bekreftet, mistenkt eller historie med brystkreftdiagnose

- bekreftet eller mistenkt diagnose av østrogenavhengige ondartede svulster (f.eks. endometrial kreft)

- ubehandlet endometrial hyperplasi

- venøs tromboembolisme i nåtiden eller i anamnese (dyp venetrombose eller lungetromboembolisme)

- akutt eller nylig arteriell tromboembolisme (f.eks. angina pectoris, hjerteinfarkt)

- leversvulster for tiden eller i historien (godartede eller ondartede)

- aktiv leversykdom eller en historie med normalisering av leverfunksjon

- trombofile lidelser, som mangel på protein C, protein S eller antitrombin (se avsnitt "Spesielle instruksjoner")

- alvorlig nyresvikt eller akutt nyresvikt

Narkotikahandel

Effekten av andre medisiner på preparatet Angelique®

Langvarig behandling med medikamenter som induserer leverenzymer kan øke clearance av kjønnshormoner, noe som fører til en redusert konsentrasjon av østrogen, progestogen eller det ene og det andre på samme tid i blodplasma, og kan redusere den kliniske effektiviteten av medisinen, som til slutt kan forårsake uregelmessig blør. Maksimal induksjon av enzymer observeres vanligvis ikke tidligere enn 2-3 uker, men da kan den vedvare i minst 4 uker etter at medisinen er stoppet.

Legemidler som øker klarering av legemidler mot HRT (reduserer effektiviteten av medisiner mot HRT gjennom induksjon av enzymer):

fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin og eventuelt okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og medikamenter som inneholder perifert perikon.

Legemidler med variabel effekt på klarering av legemidler mot HRT:

mens reseptbelagt med HRT-preparater kan mange ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (HIV / viral hepatitt C) føre til både en økning og en reduksjon i konsentrasjonen av østrogen, progestin eller begge aktive komponenter i plasma. Disse endringene kan i noen tilfeller være klinisk signifikante..

Legemidler som reduserer godkjenningen av legemidler mot HRT (enzymhemmere):

uttalte og moderat styrke CYP3A4-hemmere, som azol-soppdrepende medisiner (f.eks. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolider (f.eks. klaritromycin, erytromycin), diltiazem, grapefruktjuice kan øke konsentrasjonen av progestin, østrogenaktive komponenter eller begge deler.

For høyt alkoholforbruk mens du tar HRT-medikamenter kan føre til en økning i konsentrasjonen av sirkulerende østradiol.

Effekten av stoffet Angelik® på andre medisiner

Basert på studier av in vivo interaksjoner hos frivillige kvinner som tar omeprazol, simvastatin eller midazolam som markører, kan det konkluderes at en klinisk signifikant interaksjon av 3 mg drospirenon med andre medisiner metabolisert av P450 cytokrom-systemet er usannsynlig.

Farmakodynamisk interaksjon med antihypertensive og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner

Bruk av Angelic® hos kvinner som får antihypertensiv behandling (for eksempel ACE-hemmere, angiotensin II reseptorantagonister, hydroklortiazid) kan øke den antihypertensive effekten noe..

En økning i konsentrasjonen av serumkalium med kombinert bruk av legemidlet Angelik® og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) eller antihypertensive medisiner er usannsynlig. Den kombinerte bruken av de tre stoffene ovenfor kan føre til en svak økning i konsentrasjonen av serumkalium, mer uttalt hos kvinner med diabetes.

spesielle instruksjoner

Angelik® kan ikke brukes som et prevensjonsmiddel.

For behandling av postmenopausale symptomer, bør HRT bare startes hvis det er symptomer som påvirker livskvaliteten negativt..

Før du starter behandlingen, bør du ta hensyn til alle forholdene og risikofaktorene listet nedenfor når du vurderer forholdet mellom individuell risiko og fordelene ved behandling med stoffet. I alle tilfeller bør risiko / fordel-forholdet vurderes nøye minst årlig, og HRT bør bare videreføres hvis fordelene oppveier risikoen..

Data om risikoen forbundet med HRT i behandlingen av for tidlig overgangsalder er begrenset. Men gitt lavere absolutte risikonivå hos yngre kvinner, kan fordel-risiko-forholdet være bedre for dem enn eldre kvinner.

Medisinsk undersøkelse og rådgivning

Før hun starter eller gjenopptar HRT, anbefales en kvinne å gjennomgå en grundig generell medisinsk undersøkelse (inkludert en studie av personlig og familiehistorie). En fysisk undersøkelse (av bekkenorganene og brystkjertlene) bør utføres under hensyntagen til disse dataene, kontraindikasjoner og spesielle instruksjoner. I løpet av behandlingen bør det gjennomføres periodiske overvåkingsundersøkelser, hvis hyppighet bestemmes individuelt.

En kvinne skal informeres om at eventuelle endringer i melkekjertlene skal rapporteres til legen. Undersøkelse av brystkjertlene, inkludert mammografi, bør utføres i samsvar med den etablerte screeningsplanen og avhengig av det individuelle kliniske behovet..

Observasjonsforhold

Hvis noen av følgende tilstander tidligere er observert, for tiden er til stede og / eller forverres under graviditet eller tidligere har vært i hormonbehandling, bør pasienten undersøkes nøye.

Det må tas i betraktning at disse tilstandene kan gjenoppta og / eller forverres i løpet av behandlingen med Angelique:

- leiomyom (fibromyom) eller endometriose

- risikofaktorer, inkludert en historie med tromboemboliske lidelser

- risikofaktorer for utvikling av østrogenavhengige svulster (for eksempel tilstedeværelsen av brystkreft hos pårørende til den første grad av slektskap)

- leversykdom (f.eks. leveradenom)

- diabetes mellitus med eller uten vaskulære lidelser

- migrene eller alvorlig hodepine

- systemisk lupus erythematosus

- historie av endometrial hyperplasi

Det er nødvendig å stoppe HRT øyeblikkelig hvis det oppstår kontraindikasjoner, samt følgende brudd:

- anfall av migrene eller uvanlig alvorlig hodepine, som er notert for første gang, eller andre symptomer som kan være forløpere for cerebrovaskulær okklusjon

- med tilbakefall av kolestatisk gulsott eller kolestatisk kløe, observert for første gang under graviditet eller tidligere behandling med kjønnsteroidhormoner

- symptomer på trombotiske lidelser eller hvis mistanke om forekomst av dem

- betydelig økning i blodtrykket

Hvis nye forstyrrelser oppstår eller forverrer de listede tilstandene eller risikofaktorene, er det nødvendig å vurdere pasientens risiko / nytteforhold på nytt, under hensyntagen til det mulige behovet for å avslutte behandlingen..

Sannsynligheten for økt synergistisk risiko for trombose hos kvinner med en kombinasjon av flere risikofaktorer, eller en større alvorlighetsgrad av en av risikofaktorene, bør tas med i betraktningen. I slike tilfeller kan den økte risikoen være høyere enn bare den samlede risikoen, idet alle faktorer tas i betraktning. HRT bør ikke foreskrives i tilfelle en negativ vurdering av risiko / fordel-forholdet.

HRT kan være assosiert med en 1,3 til 3 ganger økt relativ risiko for å utvikle venøs tromboembolisme (VTE), dvs. dyp venetrombose eller lungeemboli. Forekomsten av slike fenomener er mest sannsynlig i løpet av det første året av HRT. Derfor, når forskrivning av HRT til kvinner med risikofaktorer for VTE, bør risiko / nytteforholdet i behandlingen veies nøye og diskuteres med pasienten.

Velkjente risikofaktorer for utvikling av VTE er østrogenbruk, eldre alder, omfattende kirurgiske inngrep, individuell og familiehistorie (tilstedeværelse av VTE hos nære slektninger i relativt ung alder kan indikere en genetisk disposisjon), overvekt (kroppsmasseindeks overstiger 30 kg / m2), graviditet / postpartum periode, systemisk lupus erythematosus (SLE) og kreft. Spørsmålet om den eventuelle rollen til åreknuter i utviklingen av VTE forblir kontroversiell.

Pasienter med en historie med VTE eller tromboemboliske tilstander har økt risiko for å utvikle VTE. HRT kan øke denne risikoen. Utnevnelsen av HRT hos slike pasienter er kontraindisert.

I tilfeller av langvarig immobilisering, som regel etter en omfattende operasjon, anbefales det å midlertidig avbryte HRT 4-6 uker før det. Ikke fortsett å ta før immobiliseringen er fullført..

Kvinner uten VTE i sin personlige historie, men med nære slektninger med trombose i ung alder, kan bli tilbudt en screening etter detaljert rådgivning i forbindelse med dens begrensede evner (ikke alle pasienter med trombofili kan oppdages ved screening). Hvis en trombofil defekt assosiert med trombose hos familiemedlemmer oppdages, eller hvis det er en "alvorlig" defekt (for eksempel mangel på antitrombin, protein S eller protein C, eller en kombinasjon av defekter), er HRT kontraindisert i slike tilfeller.

Forholdet mellom risiko og fordel ved behandling bør veies nøye og diskuteres hos kvinner på antikoagulanteterapi.

Hvis VTE oppstår mens du tar HRT, bør du umiddelbart avslutte behandlingen. En kvinne bør øyeblikkelig oppsøke lege hvis mulige symptomer på trombose utvikles (for eksempel med smerter og / eller hevelse i bena; plutselig alvorlig brystsmerter og kortpustethet).

Koronar hjertesykdom (CHD)

I randomiserte kliniske studier av kvinner med eller uten koronar hjertesykdom som fikk HRT med østrogener eller en kombinasjon av østrogen og progestogen, ble det ikke oppnådd data som indikerte beskyttelse mot hjerteinfarkt. Den relative risikoen for koronar hjertesykdom når du bruker en kombinert østrogen-gestagen HRT er litt økt. Siden den opprinnelige absolutte risikoen for koronar hjertesykdom er direkte relatert til alder, er antallet ytterligere tilfeller av koronar hjertesykdom ved bruk av østrogen-progestogen medisiner lite hos kvinner nærmere menopause, men kan øke i en eldre alder.

I to kliniske studier med langvarig bruk av kombinerte konjugerte equestrogener (CLE) og medroxyprogesteronacetat, ble en mulig økning i risikoen for koronarsykdom (KB) avslørt i det første bruksåret med påfølgende fravær av en positiv effekt.

I en stor klinisk studie som bare brukte CLE, ble det funnet en potensiell reduksjon i forekomsten av KB blant kvinner i alderen 50-59 år i fravær av en generell positiv effekt blant den totale studiepopulasjonen. Som et sekundært resultat, i to store kliniske studier med CLE som monoterapi eller i kombinasjon med MPA, ble det avslørt en 30-40% økning i risikoen for hjerneslag. Det er imidlertid ikke kjent om denne økte risikoen strekker seg til HRT-preparater som inneholder andre typer østrogener og progestogener eller til ikke-orale bruksmetoder..

Risikoen for iskemisk hjerneslag i HRT med kombinert østrogen-gestagen medisiner eller østrogen monoterapi øker 1,5 ganger. Den relative risikoen endres ikke avhengig av alder eller varighet av overgangsalderen. Men gitt at den opprinnelige risikoen for iskemisk hjerneslag direkte avhenger av alder, vil risikoen for hjerneslag generelt hos kvinner med HRT øke med alderen..

Galleblæresykdom

Østrogener er kjent for å øke litogenisiteten til galle. Noen kvinner er utsatt for å utvikle gallesteinsykdommer når de behandles med østrogen.

HRT forbedrer ikke den kognitive funksjonen.

I henhold til resultatene fra kliniske studier av medikamenter som inneholder konjugerte equestrogener (CLE), er det begrenset informasjon som indikerer at hormonbehandling, hvis den først er foreskrevet for kvinner 65 år eller eldre, kan øke risikoen for sannsynlig demens. Risikoen for å utvikle demens kan reduseres hvis behandlingen begynner i tidlig overgangsalder, slik det er observert i andre studier. Det er ikke kjent om disse fakta kan gjelde for andre legemidler mot HRT..

svulster

Brystkreft

I følge rapporter er det økt risiko for å utvikle brystkreft hos kvinner som bruker HRT med kombinerte østrogen-gestagen-medisiner og muligens også østrogenmedisiner, noe som avhenger av HRT-varigheten.

Antakelser er gjort om den økte risikoen for å utvikle brystkreft basert på resultatene fra mer enn 50 epidemiologiske studier (risikoen varierer fra 1 til 2). Den relative risikoen øker med økende varighet, men kan være fraværende eller redusert med østrogenbehandling alene..

En randomisert, placebokontrollert studie av Women's Health Initiative (WHI) og epidemiologiske studier har vist en økt risiko for å utvikle brystkreft hos kvinner som tar kombinert østrogen-gestagen HRT-medisiner i omtrent 3 år. En økt risiko kan oppdages innen få år etter bruk og går tilbake til originalen innen noen få (vanligvis fem) år etter avsluttet behandling..

I to storskala randomiserte studier med CLE, hver for seg eller med konstant kombinasjon med MPA, ble beregnet risikoindikatorer oppnådd lik 0,77 (95% konfidensintervall: 0,59 - 1,01) eller 1,24 (95% konfidensintervall: 1, 01 - 1.54) etter omtrent 6 år med HRT-bruk. Det er ikke kjent om denne økte risikoen også omfatter andre HRT-produkter..

HRT øker mammografisk tetthet av melkekjertlene, som i noen tilfeller kan ha en negativ effekt på radiologisk påvisning av brystkreft.

Hyperplasi og endometrial kreft

Hos kvinner med en ubebygd livmor øker forlenget østrogen monoterapi risikoen for å utvikle endometrial hyperplasi eller karsinom..

Kvinner som tar østrogen har bare en økt risiko for å utvikle livmorhalskreft 2 til 12 ganger høyere enn kvinner som ikke bruker østrogen, avhengig av behandlingsvarigheten og dosen østrogen. Etter avsluttet behandling forblir risikoen økt i omtrent 10 år..

Tillegg av progestogen i et syklisk regime i minst 12 dager over en 28-dagers syklus eller kontinuerlig terapi med et kombinert østrogen-progestogen medikament hos kvinner med en uutviklet livmor forhindrer en økt risiko forbundet med HRT som bare inneholder østrogen.

Gjennombrudd blødning og flekker av livmoren kan noen ganger oppstå i løpet av de første månedene av behandlingen. Hvis det utvikler seg gjennombruddsledning av livmorblødning og flekker etter flere behandlingssykluser, eller fortsetter etter at behandlingen er avsluttet, er det nødvendig å undersøke årsaken, som kan inkludere en endometrial biopsi for å utelukke en ondartet prosess i endometrium.

Kreft i eggstokkene er mye mindre vanlig enn brystkreft..

Langvarig bruk (minst 5–10 år) av HRT med østrogenprodukter bare er assosiert med en liten økning i risikoen for kreft i eggstokkene..

Basert på noen studier, inkludert WHI, antydes det at langvarig bruk av kombinasjons-HRT kan forårsake en lignende eller litt lavere risiko..

På bakgrunn av bruken av hormonelle stoffer, som spesielt er inneholdt i preparater for HRT, ble det i sjeldne tilfeller godartede og enda sjeldnere observerte ondartede svulster i leveren. I noen tilfeller førte disse svulstene til livstruende intraabdominal blødning.

Ved alvorlige smerter i øvre del av magen, utvidelse av leveren eller tegn på intra-abdominal blødning, bør en levertumor vurderes under differensialdiagnosen..

Østrogener kan fremme væskeansamling, så pasienter med hjerte- eller nyresvikt bør overvåkes regelmessig..

Kvinner med forhøyede triglyserider under østrogen- eller HRT-erstatningsterapi bør overvåkes nøye, siden det i sjeldne tilfeller er rapportert en ytterligere økning i blod triglyserider, noe som fører til utvikling av pankreatitt med østrogener i nærvær av hypertriglyseridemi.

Østrogener øker nivået av skjoldbruskkjertebindende globulin (TSH), noe som fører til en økning i det totale nivået av sirkulerende skjoldbruskkjertelhormon, bestemt av dets innhold av proteinbundet jod (SBI), T4-nivå (ved bruk av en kolonne eller radioimmunoassay) eller T3-nivå (radioimmunoassay). En nedgang i T3 absorpsjonsindeks reflekterer en økning i TSH nivåer. Gratis T4- eller T3-nivåer endres ikke.

Det kan være en økning i nivåene av andre bindende proteiner i blodserumet, for eksempel kortikoidbindende globulin (CSH), kjønnshormonbindende globulin (SHBG), noe som fører til en økning i henholdsvis sirkulerende kortikosteroider og kjønnshormoner. Konsentrasjoner av frie eller biologisk aktive hormoner endres ikke. Andre plasmaproteiner (substrat angiotensin / renin, α-1-antitrypsin, ceruloplasmin) kan også øke..

Forholdet mellom HRT og utvikling av klinisk uttrykt arteriell hypertensjon er ikke fastslått. Hos kvinner som tar HRT, er en liten økning i blodtrykket beskrevet, en klinisk signifikant økning er sjelden. I noen tilfeller, med utvikling av vedvarende klinisk signifikant arteriell hypertensjon under HRT-administrering, kan imidlertid kansellering av HRT vurderes..

Angelica® hjelper med å senke blodtrykket (BP) hos kvinner med høyt blodtrykk på grunn av antialdosteronaktiviteten til drospirenon. Med et normalt nivå av blodtrykk forventes ikke en reduksjon. Angelica® skal ikke brukes til å behandle hypertensjon. Kvinner med arteriell hypertensjon (AH) bør behandles i henhold til godkjente retningslinjer for behandling av hypertensjon.

På grunn av sin antialdosteronaktivitet har progestogenkomponenten i preparatet Angelique® en svak kaliumbevarende effekt. Hos de fleste kvinner endres ikke serumkaliumnivået med stoffet. I kliniske studier hos noen pasienter med mild til moderat nyresvikt og samtidig bruk av kaliumsparende medisiner (for eksempel ACE-hemmere, angiotensin II reseptorantagonister eller NSAIDs), kan kaliumnivået i serum øke noe mens du tar drospirenon. I denne forbindelse anbefales det at serumkaliumnivåer overvåkes den første måneden etter inntak av Angelic® hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, der serumkaliumkonsentrasjonen ble bestemt ved den øvre grensen for normalindikatoren før behandling, og som også tar kaliumsparende medisiner..

Ved lett nedsatt leverfunksjon, inkludert forskjellige former for hyperbilirubinemi, for eksempel Dubin-Johnson syndrom eller Rotorsyndrom, er en nøye kontroll av lege nødvendig, samt periodiske studier av leverfunksjon. Ved forverring av leverfunksjonen, bør HRT seponeres.

Selv om HRT kan påvirke perifer insulinresistens og glukosetoleranse, er det vanligvis ikke nødvendig å endre behandlingsregime for pasienter med diabetes mellitus under HRT. Imidlertid bør kvinner med diabetes overvåkes nøye for HRT.

Noen pasienter under påvirkning av HRT kan utvikle uønskede manifestasjoner av østrogenstimulering, for eksempel patologisk livmorblødning. Hyppig eller vedvarende unormal blødning av livmoren under behandlingen er en indikasjon for studiet av endometrium.

Under påvirkning av østrogener kan en økning i størrelsen på livmor fibroider observeres. I dette tilfellet bør behandlingen seponeres..

Det anbefales å stoppe behandlingen med utvikling av tilbakefall av endometriose mot HRT.

Hos pasienter med prolaktinom er en grundig medisinsk undersøkelse nødvendig, inkludert periodisk måling av prolaktinnivået i blodet.

I noen tilfeller kan det observeres chloasma, spesielt hos kvinner med tidligere gravid chloasma. Under HRT bør kvinner som er utsatt for chloasma unngå eksponering for sol eller ultrafiolett stråling..

Følgende forhold kan forekomme eller forverres på bakgrunn av HRT. Selv om deres forhold til HRT ikke er påvist, bør kvinner med disse tilstandene under HRT være under nøye medisinsk tilsyn:

- livmor fibroider eller endometriose

- risikofaktorer for tromboemboliske lidelser

- risikofaktorer for østrogenavhengige svulster, for eksempel brystkreft hos pårørende til 1. slektskap

- nedsatt leverfunksjon (f.eks. godartet levertumor)

- diabetes mellitus med eller uten angiopati

- migrene eller (alvorlig) hodepine

- systemisk lupus erythematosus

- historie av endometrial hyperplasi

- godartede brystsykdommer

Hos kvinner med arvelig angioødem kan eksogene østrogener provosere eller forverre symptomene på denne sykdommen..

Hver tablett Angelica inneholder 46 mg laktose..

Hos pasienter med sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon på et laktosefri kosthold, bør mengden laktose som finnes i Angelica vurderes.

Effekt på laboratorietester

Å ta kjønnssteroider kan påvirke resultatene fra noen laboratorietester, inkludert biokjemiske indikatorer på lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon, plasmatransportproteiner som kjønnshormonbindende globulin og lipid / lipoproteinfraksjoner, koagulering og fibrinolyse. Svingningene til disse parameterne forblir vanligvis innenfor referanseverdiene.

Glukosetoleransen ble ikke nedsatt mens du tok Angelik®.

Graviditet og amming

Angelik® skal ikke forskrives under graviditet eller amming.

Hvis graviditet oppdages under behandling med Angelic®, bør behandlingen stoppes umiddelbart.

En liten mengde drospirenon kan skilles ut i morsmelk..

Pediatrisk bruk

Angelique® er ikke indikert for bruk hos barn og ungdom.

Prekliniske sikkerhetsdata

Prekliniske data fra rutinemessige toksisitetsstudier med gjentatt dosering, genotoksisitet, kreftfremkallende potensial og reproduksjonstoksisitet har ikke avdekket noen spesifikk risiko for mennesker. Imidlertid må det huskes at sexsteroider kan stimulere veksten av visse hormonavhengige svulster og vev..

Funksjoner av stoffets virkning på evnen til å kjøre kjøretøy og potensielt farlige mekanismer

Ingen effekter ble observert..

Overdose

Studier av akutt toksisitet avdekket ikke risikoen for akutte bivirkninger ved utilsiktet administrering av stoffet i en mengde som er mange ganger høyere enn den daglige terapeutiske dosen. 100 mg kombinasjoner av drospirenon og østrogen / progestogen som inneholder 4 mg østradiol tolereres godt.

Symptomer: Kan forårsake kvalme og oppkast, så vel som abstinensblødning. Behandling: symptomatisk, ingen motgift kjent.

Slipp skjema og emballasje

28 tabletter per blisterpakning med PVC-film og aluminiumsfolie.

1 blisterlistemballasje sammen med en papppose og instruksjoner for bruk i staten og russisk er plassert i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Apoteks ferievilkår

Produsent

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Tyskland

Registreringsbevisinnehaver

Bayer Pharma AG, Berlin, Tyskland

Packer

Bayer Pharma AG, Berlin, Tyskland

Organisasjonens adresse som godtar klager fra forbrukere på kvaliteten på produktet (produktet) på territoriet til republikken Kasakhstan:

st. Timiryazev, 42, forretningssenter "Expo City", Pav. femten